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    7月1日，全球最大制藥公司美國輝瑞（Pfizer）“藍色小藥丸”（“萬艾可”,枸櫞酸西地那非片）在中國的專利保護正式到期。萬艾可，這就是熟稱的偉哥，在專利保護期內，這藥的價格及昂貴，這藥品在中國男性一直有很好的市場，保護期已過，眾多企業躍躍一試。

    而實際上，在萬艾可獲準進入中國市場之際，國內諸多制藥公司即投入巨資展開了對萬艾可的仿制研究。通過國家藥監局藥品注冊批件發送信息查詢發現，截至目前，江蘇聯環藥業、四川源基制藥、珠海生物化學制藥、北京中天康達醫藥、廣東生物化學制藥工程技術開發中心均已在申請枸櫞酸西地那非相關批文；而此前，河南天方藥業的枸櫞酸西地那非已經獲得國家藥監局審批，獲得臨床用藥資格。

    可以預見，隨著萬艾可專利大限的臨近，一場關于抗ED（勃起功能障礙）藥物市場的仿制及市場爭奪大戰即將拉開帷幕。

    巨量市場空間

    作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，過去16年來，這一創新領域***性藥物的出現，不僅覆蓋近200個國家和地區，更以平均每年10億美元的收入和強大品牌帶動效應，給其所有者輝瑞帶來豐厚回報，不完全統計，萬艾可已為輝瑞創下了逾百億美元的消瘦貢獻，萬艾可更成為輝瑞和世界制藥史上最知名的藥物之一。

    公開數據顯示，萬艾可在美國上市后第一周，每天被開出1.5萬張處方，第七周達到每天27萬張處方，創下了世界醫藥史上的紀錄。

    2000年7月，萬艾可獲準進入中國市場，諧音“偉哥”的中文名在營銷上推波助瀾。

    當時，25毫克劑量的“偉哥”每片定價71元，接近于一名大學畢業生月工資的十分之一，但在零售市場上，一顆偉哥仍然能夠被炒到接近500元一顆，一個隱秘的治療領域和它背后更大的市場突然被打開。

    幾乎就在同一時間，國內多家藥企投入巨資用于萬艾可的仿制研究。

    旗下廣藥白云山早在多年前就開展了枸櫞酸西地那非的研發工作，并在2005年就已經拿到批號，目前相關生產前的準備工作正在展開，預計今年實現國內仿制上市，年產值10億元。

    事實上，早在2012年1月，廣藥就聘任了諾貝爾獎獲得者、號稱“偉哥之父”的弗里德。穆拉德博士擔任廣州醫藥研究總院院長，寄望在萬艾可專利到期后，推出更具競爭力的廣藥版偉哥。

    據世衛組織統計，全球患有勃起機能障礙的男性約10%.按此計算，抗ED類藥品在中國有巨大市場潛力，其市場容量在600億--1000億元之間。

    可以預見的是，一旦萬艾可專利保護到期，這一長期被輝瑞把持的巨大市場將會被打破，而隨著國內大量仿制藥的上市，抗ED藥物的價格將被整體拉低。這一點從周邊國家的市場情況可見端倪。

    公開數據顯示，2012年，萬艾可在韓國專利保護失效的第一天，市場上就出現了多達28種形態和用量不同的仿制藥，而售價僅相當于輝瑞萬艾可的三分之一--仿制藥沖擊之下，當月萬艾可的銷售額銳減至原來的43%.

    而同樣的情況也出現在了泰國，專利保護到期后，由于仿制藥的售價只有萬艾可的十分之一，迫使輝瑞制藥不得不將價格下調30%.

    對于全球市場接踵而至的專利失效，輝瑞也不得不開始調整策略。6月，輝瑞將在歐洲市場推出經濟版“偉哥”,每粒售價為2.08--6.25歐元，折合21--63元人民幣。

    “目前還沒有接到公司調整相關戰略的通知，但我們在中國市場的消瘦經驗很豐富，不擔心失去中國的市場占有率。

    萬艾可的品牌、質量、療效，包括多年來形成的營銷網絡、消瘦群體都是公司的優勢，只要戰略得當，銷量不會受太大影響。

    群雄四起

    但情況似乎并沒有那么樂觀。

    作為治療和改善ED的主要西藥，目前全球市場基本由輝瑞萬艾可（通用名：西地那非）、美國禮來希愛力（通用名：他達拉非）和德國拜耳艾力達（通用名：伐地那非）所占據。其中，輝瑞萬艾可由于享有數年的消瘦獨占期，目前仍占據了超過六成的市場份額。

    但輝瑞一家獨大的狀況，在已經公布的2013年全球消瘦榜上被首次打破。這一年，老對手美國禮來的同類產品黃色小藥丸“希愛力”以全球市場20億美元的銷售額超越了萬艾可，而希愛力的最終目標是在中國全面超越萬艾可，以現階段40%的增長來看，這個目標很有可能在5年內完成。

    中國前27個城市的調查數據顯示：2013年三家市場份額分別為：萬艾可58.8%,希愛力34.6%,艾力達6.6%;而2012年這一數據分別是：萬艾可為62.8%,希愛力為32.1%,艾力達為5.1%.

    目前，在容量為80億元的中國ED藥品市場中，萬艾可、希愛力、艾力達三個產品加在一起的銷售額僅為7億多元，巨大的市場之下，三家紛紛將中國市場作為下一步攻城拔寨的重點區域。

    “拜耳的艾力達這些年一直沒怎么花力氣在中國做營銷，所以相比其他兩個產品，它的上升速度比較慢，但也還算穩定，畢竟這個市場太大了；希愛力的上升速度很快，不過輝瑞萬艾可之前十幾年在中國的品牌和營銷很深入，這對禮來是個很現實的問題。”有長期關注輝瑞的行業分析人士向本報表示。

    本報獲悉，現階段，在醫院渠道，國內前九大城市中希愛力已經超越萬艾可。一般來說，前十大城市能占到抗ED藥物消瘦四成左右，也就是說，在全國的醫院渠道，禮來的消瘦已經和輝瑞相當接近。

    而零售市場，一直是輝瑞的絕對優勢所在。

    事實上，自2002年獲批以來，希愛力全球已經產生超過100億美元的銷售額，并成為禮來的主要增長動力之一；在此基礎上，禮來對希愛力在中國市場的野心毫不掩飾。

    “現階段，希愛力在零售渠道和醫院市場的消瘦貢獻比例大致是3∶1,隨著市場推廣的進一步深入，我們預期這一比例將在未來幾年擴大至4∶1,零售市場的消瘦貢獻會進一步提高。”

    接下來的幾年，將在中國對希愛力進行大幅度投入，不僅要覆蓋到更多城市，而且要在已進入城市加強深度合作，提高占有率。

    作為第一個在華上市的抗ED藥物，萬艾可上市十年來已經在廣大患者和醫務人員中積累了很高的品牌知名度和信譽度，加上中國的抗ED藥物市場還遠沒有充分開發，輝瑞對萬艾可在華專利到期后的前景仍然持樂觀態度。

    而對于萬艾可專利到期后的仿制市場和價格沖擊，仿制藥對品牌藥會有一定的影響，但也同時會帶動整體市場的擴大，因此最終表現也只是格局會發生變化，產品、價格、渠道等會更多元化，短期內不會對現有格局產生太大的改變。