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EMA建議通過對心衰治療藥LCZ696的審批

2015-09-28 22:29 閱讀:1919 來源:醫脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 近期,歐洲藥品管理局建議授權血管緊張素受體/腦啡肽酶抑制劑(ARNI)纈沙坦/sacubitril(Entresto)上市,以用于心衰患者治療。

     近期,歐洲藥品管理局建議授權血管緊張素受體/腦啡肽酶抑制劑(ARNI)纈沙坦/sacubitril(Entresto)上市,以用于心衰患者治療。

    血管緊張素受體/腦啡肽酶抑制劑(ARNI),也就是備受關注的LCZ696,可用于HFrEF患者的治療。該組織稱LCZ696不可與ARB及ACEI聯用,而且該藥也可引起低血壓、高血鉀及腎功能不全等疾病,因此不建議低血壓或高血鉀患者使用。

    歐洲藥品管理局指出LCZ696還需進行安全性監測研究,包括其血管性水腫風險等,人用醫藥產品委員會(CHMP)的審批建議已提交至歐洲委員會。早在今年夏季,FDA就已批準LCZ696用于心衰患者的治療,其依據是PARADIGM-HF試驗結果。


 


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