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    加州大學內分泌、糖尿病與高血壓系主任Peter Butler博士在歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上稱，基于腸促胰島素的2型糖尿病治療是否可能導致癌癥，仍需要進一步研究。

    基于美國食品藥品管理局不良事件報告系統數據庫（FDA AERS）中的資料，Butler博士及其同事近期發現，與4種對照藥物（羅格列酮、那格列奈、瑞格列奈和格列吡嗪）相比，艾塞那肽（百泌達）和西他列汀（Januvia）治療使胰腺炎風險顯著增加5倍以上，比值比（OR）分別為10.7和6.7（P值均＜10-16） （Gastroenterology 2011;141:150-6）。由于不少專家認為胰腺炎可能惡變，因此上述結果引起了警覺。

    不僅如此，與對照藥物相比，艾塞那肽和西他列汀治療還伴隨胰腺癌風險增加1倍以上，OR值分別為2.9（P=9×10-5）和2.7（P=0.008）。艾塞那肽也與甲狀腺癌風險增加有關（OR=4.7，P=4×10-16），而西他列汀與之無關（OR=1.5，P=0.65）。

    以腸促胰島素為基礎的治療似乎并不增加其他癌癥風險。艾塞那肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，可在血糖水平高時刺激胰島素分泌；西他列汀是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，可通過延長GLP-1活性而發揮降糖作用。Butler博士稱，還有證據顯示基于GLP-1的治療可引起嚙齒類動物的胰管發生增生性改變。GLP-1受體在人類胰腺癌前病變和胰腺癌病灶中呈高表達。

    研究者總結認為：“目前，根據FDA數據進行的分析并不能確認基于GLP-1的治療會導致胰腺炎、胰腺癌和甲狀腺癌，而只是提出了一種需要深入研究的潛在關聯。”

    臨床試驗未必可行

    德國下薩克森州糖尿病中心的Michael Nuack博士認為，可能無法開展相關研究，原因是所需招募的患者數量過于龐大。“目前胰腺炎的發病率約為5例/1,000患者-年，如果要證明胰腺炎風險增加25%就必須每組各招募80,000名受試者，開展這樣大規模的前瞻性隨機試驗幾乎是不可能的。”

    他指出，采用FDA AERS數據評價基于GLP-1的治療與癌癥風險的關聯存在一些明顯的局限性：嚴重不良事件比較輕的不良事件更可能被報告；新藥會比老藥獲得更多關注；由于社會上已經流傳著二者有關的說法，因此可能存在過度報告的情況；相關診斷可能并不準確，或者并未以統一的方式被醫生記錄下來。更重要的是，FDA AERS綜述納入了艾塞那肽和西他列汀尚未上市時的數據，并且排除了2010年以來的數據，無疑會影響結果的準確性。

    另外值得一提的是，艾塞那肽治療者中肺癌、前列腺癌、肉瘤、淋巴瘤和多發性骨髓瘤發病率較低，西他列汀治療者中結腸癌和前列腺癌較少見。

    不必改變臨床實踐

    Nuack博士建議，不必改變目前的臨床實踐。EASD前任主席、瑞典薩爾格倫斯卡大學醫院的 Ulf Smith博士在宣讀EASD相關聲明時也表示，目前不宜改變治療，患者無論如何都不應停用所有藥物，而應當與醫生商議其糖尿病治療方案。“雖然確定基于腸促胰島素的治療的安全性是很重要的問題，但鑒于目前尚無明確證據表明該治療增加癌癥風險，唯一明智的做法只能是分析隨機對照試驗中記錄的不良事件。”

    Butler博士表示，由于二甲雙胍可能有預防癌癥的作用，應當盡可能將基于GLP-1的治療與二甲雙胍聯用，這也符合現行糖尿病治療指南的推薦意見。

    原文地址：http://portal.elseviermed.cn/107/7977/