這項研究的目的是比較利妥昔單抗擴展研究方案或復治試驗(RESORT)中患者隨機接受維持利妥昔單抗(MR)對比利妥昔單抗復治(RR)的疾病相關焦慮癥。次要目的是檢測MR對比RR治療依賴于疾病相關應對方式產生的焦慮癥是否具有優越性。
完成患者報告結果(PRO)的患者(N=253)隨機分配接受MR或RR;隨機分配后的第3、6、12、24、36和48個月進行檢測;利妥昔單抗治療失敗時也進行檢測。PRO檢測評估疾病相關焦慮癥和應對方式,次要終點包括一般焦慮癥、擔憂和情緒幸福感干擾、沮喪和健康相關生活質量(HRQoL)。患者被分類為積極或回避型疾病相關應對方式。使用***樣本t檢驗和線性混合效應模型鑒定治療組關于PRO終點差異和基于應對方式的差異。
RESORT 圖表
如果不考慮應對方式(積極型或逃避型),兩個治療組在所有時間點的治療相關焦慮癥相當(P >0.05)。兩組的治療相關焦慮癥和一般焦慮癥都隨著時間顯著降低。兩組的HRQoL評分相對穩定,而且與基線無明顯差異。如果不考慮治療組分配,與積極型應對方式相比,回避型的應對方式會導致焦慮癥明顯增加,HRQoL較差(在臨床分界點基線和6個月時分別超過了18%和13%)。
如果不考慮應對方式,監測至疾病進展,與MR相比,RR與焦慮癥增加無關。回避型應對方式會導致焦慮癥增加,HRQoL較差。
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