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慢性阻塞性肺病（簡稱“慢阻肺”）是一種常見的以持續性氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病。慢阻肺是全球三大死亡原因之一，也是我國目前患病人數最多的呼吸系統疾病之一，嚴重威脅了我國居民的身體健康和生活品質，并給患者及其家庭以及社會帶來沉重的經濟負擔。相關研究表明我國慢阻肺患者估算約近1億，患病率高達13.7%。

由全國多家醫院共同參與的一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組治療中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的I期研究，目前正在中國及全球其他國家開展。該研究已經獲得國家食品藥品監督管理總局的批準，現公開招募受試者。

【試驗藥物】

101BHG-D01吸入氣霧劑

【適應癥】

慢性阻塞性肺疾病（COPD）

【試驗目的】

考察受試者單次吸入101BHG-D01吸入氣霧劑的耐受性和安全性

【入選要求】

(1)男性或女性，年齡40-75周歲之間(包括邊界值)；

(2)體重：女性體重大于45kg，男性體重大于50 kg，受試者體重指數(BMI)在19~30 kg/m2之間(包括邊界值)；

(3)當前吸煙，或者既往吸煙，吸煙史=10包-年(包-年數=每日香煙數/20*吸煙年數)；

(4)肺功能檢查：吸入支氣管舒張劑后 FEV1/FVC<70%，且30%<FEV1<80%預計值；

(5)根據研究者判斷，受試者愿意且能夠按照方案要求調整當前COPD 治療

(6)受試者必須在試驗前對本研究知情同意，并自愿簽署了書面的知情同意書；

(7)受試者能夠與研究者作良好的溝通并能夠依照研究規定完成本臨床研究不符合上述條件之一者，不得作為受試者入選。

【患者獲益】

1、本臨床研究完全遵循我國有關臨床研究法規、規范。并在試驗過程中對您進行必要的醫療監護。

2、您將獲得經驗豐富的專家醫生對您的病情進行規律的隨訪及診療指導。

3、試驗藥物可改善肺功能，用于慢阻肺的維持治療。

4、試驗期內，本試驗所使用的試驗藥物，研究相關檢查項目，試驗住院期間的餐食費用均免費。

5、交通補貼200元/次，采血補貼200元/次。