2013年11月,在線發表在《Intensive Care Med》的一項事后亞組分析試驗對羥乙基淀粉(HES)在嚴重膿毒癥患者亞群中的應用及療效進行分析。結果表明HES130/0.42組嚴重膿毒癥患者90天死亡率的增加與用藥療程、隨機化之前手術或液體,或隨機化時休克標記物無顯著相關性。但由于該研究屬于事后分析,其有效力降低,因此結果應謹慎解讀。
目的:據推測膿毒癥患者的某些亞群可能受益于羥乙基淀粉(HES)130/0.42的治療,特別是對于那些循環嚴重受損患者的早期復蘇階段。
方法:該研究為6S試驗的一項事后亞組分析試驗,研究共納入798例重癥膿毒癥患者,根據入住ICU到隨機化,隨機化之前手術或液體,或隨機化時休克標記物進行分析。對HES組與醋酸林格試液組進行干預效果(作為風險比率)進行評估,檢測對90天死亡的亞組異質性。研究使用多因素logistic回歸分析來校正風險因素。
結果:在不同的亞組中,HES組和醋酸林格試液組的大多數基線特征具有可比性。在以下亞組中干預對90天死亡率無異質性:入住ICU后隨機化早于4小時vs晚于4小時(交互,P=0.85)、手術vs不手術(P=0.42)、給予膠體vs不給予膠體(P=0.57)、隨機化前給予<2L晶體液vs隨機化前給予>2L(P=0.88)或血漿乳酸值>4 mmol/ L vs <4 mmol/ L(P=0.54)、低血壓vs無低血壓(P=0.32)或隨機分配時使用升壓藥或正性肌力藥vs不使用(P=0.10)。
結論:HES130/0.42組嚴重膿毒癥患者90天死亡率的增加與用藥時間、隨機化之前手術或液體或隨機化時休克標記物無顯著相關。由于該研究屬于事后分析,其有效力降低,因此結果應謹慎解讀。
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