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    大冢（Otsuka）和靈北（Lundbeck）11月21日宣布，長效版抗精神病藥物Abilify Maintena（a**iprazole,阿立哌唑）上市許可申請（MAA）獲歐盟委員會（EC）批準，作為每月一次的肌內注射（IM）劑型藥物，用于口服阿立哌唑穩定病情的精神分裂癥（schizophrenia）成人患者的維持治療。

    防止復發是治療精神分裂癥的關鍵。支持AbilifyMaintena監管文件的關鍵性研究證明，在精神分裂癥的長期治療中，與安慰劑相比，AbilifyMaintena能夠降低復發的風險，同時療效不遜色于口服阿立哌唑。

    Abilify Maintena具有與口服阿立哌唑類似的耐受性，同時，與安慰劑相比，Abilify Maintena在患者個人和社會功能上表現出統計學意義的顯著改善，在雙盲治療階段結束時，高達93%的患者對Abilify Maintena治療表現出及其滿意、非常滿意或有點滿意。

    在歐洲，Abilify Maintena是唯一一種每月一次的注射劑型的多巴胺D2部分激動劑，用于精神分裂癥的維持治療。

    鏈接閱讀：FDA批準阿立哌唑長效制劑治療精神分裂癥

    美國食品與藥物管理局（FDA）批準了長效阿立哌唑（Abilify Maintena,Otsuka/Lundbeck）用作精神分裂癥成人的維持治療。

    據生產商報告，該藥每月一次肌注（IM）的持續性制劑，其有效性及安全性特征與口服制劑相同。

    FDA在一項3期、雙盲、安慰劑對照試驗結果為陽性后作出了上述批準。

    該研究于2012年美國精神病學會年會上首次公布，證明了與接受安慰劑治療的對照者相比，接受每月一次IM注射的成年門診患者復發時間顯著延遲更多，且復發率顯著降低。

    “預防精神分裂癥復發對患者及其家庭以及他們所居住的社區都很重要。”該研究的研究者JohnM.Kane（醫學博士，美國紐約格倫奧克斯Zucker Hillside醫院精神科主任，格倫奧克斯Hofstra北岸長島猶太醫學院）在一份公司新聞公告中說。

    “我是精神分裂癥長效治療的堅定支持者，我認為臨床醫師有一種新型且有效的每月一次治療選擇很重要，這種治療選擇有助于降低復發風險并治療患者的癥狀。”他補充說。

    由于老年人使用抗精神病藥物相關的患病率和死亡率增加，因此該公司指出，罹患癡呆相關精神病老年患者不應使用該藥。

    該藥也禁用于已知對阿立哌唑過敏的患者。