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膽管癌新藥發展迅速，FGFR 抑制劑潛力可期

2022-11-25 09:03 閱讀：3469 來源：作者：愛醫編輯責任編輯：

[導讀] 一款未上市的選擇性 FGFR 抑制劑--Infigratinib膠囊，具有特異性更強、藥效更持久、對耐藥突變仍然有效且有效性及安全性更高的特點

膽管癌又稱膽道癌，在世界范圍內是一種非常罕見的癌癥。雖然不像胰腺癌那樣被冠以“癌中之王”的惡名，但膽管癌同樣是一種難治而高危的惡性腫瘤，致死率極高，所有患者的5年生存率僅約5%。

FGFR全稱成纖維細胞生長因子受體，是一類原癌基因，其突變可能導致的癌種包括肝內膽管癌和膀胱癌等。FGFR靶向藥物的橫空出世解決了膽管癌患者的燃眉之急，多種FGFR抑制劑的臨床試驗數據表明，很多FGFR變異類型的患者均可在FGFR抑制劑治療中獲益。

一款未上市的選擇性 FGFR 抑制劑--Infigratinib膠囊，具有特異性更強、藥效更持久、對耐藥突變仍然有效且有效性及安全性更高的特點，臨床前研究已經展現出了出色的潛力。現在正在開展Infigratinib膠囊針對膽管癌治療的臨床試驗，向全國招募受試者，本研究已獲得國家食品藥品監督管理局的批準以及醫院倫理委員會審批。

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試驗藥物:

選擇性 FGFR 抑制劑（Infigratinib膠囊）

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簡要入排方案:

1. 篩選時≥18歲，男女不限。

2. 經組織學或細胞學確認的不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌，膽囊癌或肝胰管壺腹癌不符合入選資格。

3. 具有經當地或中心實驗室于治療前采集的腫瘤組織檢測的既往書面報告，證實存在FGFR2融合/重排。

4. 能夠提供具有充足的腫瘤存檔組織樣本，供中心實驗室采用下一代測序技術（NGS）進行FGFR2融合/重排分子學確認。如果未提供存檔組織樣本，也可以遞交新采集（隨機分組前）的腫瘤活檢樣本。注：所有入組受試者均需經NGS中心實驗室確認存在FGFR2融合/重排，但是并不要求受試者在入組研究前獲得中心實驗室的確認。

5. ECOG≤1分。

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開展區域（省份/城）：

安徽/北京/福建/廣東/海南/河北/黑龍江/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/新疆/浙江/重慶

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患者須知：

是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加，請與招募客服聯系，則會向您詳細地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿參加本研究，也不會受到任何不利影響，并將為您保密。

歡迎各位相關醫護人員參加本項研究，協助我們開展臨床招募合作，患者成功入組后，為感謝您的幫助，我們為您準備了一份豐厚診金，詳情請咨詢下方客服。