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系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種累及多臟器的自身免疫性疾病，因患者體內會產生大量自身抗議，導致免疫系統攻擊自身的組織，引起全身多臟器和組織受損，嚴重威脅患者的生命安全，且對其生活質量造成較大影響。

Anifrolumab由阿斯利康研發，是一種新型靶向治療藥物(I型干擾素(IFN)受體拮抗劑)，已獲得中國藥品監督管理總局的批準及參與醫院倫理委員會的批準，正在開展治療活動性系統性紅斑狼瘡的臨床研究。符合條件的患者將有機會接受免費藥物治療及相關檢查，還能獲得來自三甲醫院專業醫生團隊的用藥指導和隨訪。

【適應癥】活動性系統性紅斑狼瘡

【招募人數】：20人

【項目分期】：III期

【項目用藥】：anifrolumab(阿尼魯單抗)

【項目介紹】：這是一項III期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估anifrolumab300mg靜脈給藥(IV)相比安慰劑，在當前接受標準治療(SOC)但仍有中度至重度活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡受試者中的有效性和安全性。本研究將在18至70歲受試者中開展。

【簡要入排】：

1、年齡18-70歲且體重≥ 40 kg。

2、根據ACR 1997修訂標準，患者在簽署ICF前≥24周確診為兒童或成人SLE。

3、篩選時必須正在接受下列至少一種標準治療方案（劑量穩定且滿足方案規定的劑量要求）:

口服潑尼松（或等效藥物）單藥治療;

免疫抑制劑（單獨或聯合OCS）:允許使用的藥物包括：抗瘧藥、硫唑嘌呤、嗎替麥考酚酯/麥考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立賓;口服潑尼松（或等效藥物）+免疫抑制劑。

4、以下至少一種自身抗體陽性: ANA, 抗雙鏈DNA和抗Smith抗體。

5、篩選時, SLEDAI-2K評分≥ 6 分并且“臨床”SLEDAI-2K 評分≥4 points；且BILAG 評分至少一個系統A級或至少兩個系統B級;且PGA評分≥ 1.0。

【開展區域（具體啟動情況以后期咨詢為準）】：

北京/福建/廣東/廣西/河北/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/內蒙古/山東/上海/陜西/四川/天津/新疆/云南

【患者權益】：

1、 符合條件的受試者試驗期間將免費得到研究藥物治療；

2、 提供試驗相關免費檢查；

3、 試驗期間研究醫生對患者疾病的全程隨訪與觀測；

4、試驗期間訪視產生的交通費用將給予一定的補助。

5、實踐期間全程為患者健康投保護航。

參加臨床試驗，可以為廣大系統性紅斑狼瘡病友們，開啟一扇新的大門，為疾病的延緩甚至治愈帶來了更多的可能！掃描下方二維碼進群，可快速報名參加臨床試驗。

（不符合上述入排條件的患者也可以進群，之后更新其他的系統性紅斑狼瘡臨床研究項目信息，都會在群里第一時間發布）

如果您是系統性紅斑狼瘡領域醫生，歡迎您添加客服并推薦患者參與本次臨床研究。改善醫療，造福患者，需要你我共同努力。