雖然現代醫學不斷進展,但是深靜脈血栓形成(VTE)的發病率仍在不斷增加、死亡率較高、醫療費用巨大。目前尚不清楚遠端孤立深靜脈血栓形成(IDDVT)的診斷和治療方案。
英國曼徹斯特皇家醫院急診科 Horner 醫學博士等近期進行了一個研究,提示在 IDDVT 患者中使用抗凝治療是可行的。研究發表在 2014 年 12 月 1 日出版的 Chest 雜志上。
這個前瞻性、開放性、隨機對照臨床預試驗從 2010 年 1 月開始到 2011 年 2 月結束。研究對象為曼徹斯特大學附屬醫院急診室就診的疑似 IDDVT 患者。入選患者需符合以下標準:年齡 > 16 歲、非臥床、有典型臨床癥狀、經下肢超聲明確診斷為急性 IDDVT.
符合條件的受試者被隨機分配至抗凝治療組(首先接受皮下治療劑量的達肝素鈉,然后逐漸調整至口服劑量的維生素 K 拮抗劑,治療時間為 3 個月)和對照組(接受抗炎治療、使用對乙酰胺基酚緩解癥狀,但不使用抗凝治療)。
所有受試者會在第 7 天和第 21 天接受彩色多普勒超聲影像學檢查(盲法),在 3 個月時進行電話隨訪。主要臨床結果包括:栓子向近端播散、肺栓塞、因 VTE 導致的死亡、大出血。研究使用了意向性分析。
共有 93 名患者明確診斷為 IDDVT,其中 70 名患者符合入選標準(88.6%)。除了一名受試者以外,所有的受試者都在第 90 天進行了電話隨訪。有 15 名患者在研究中進行了交叉(21.4%,13 名患者從對照組進入治療組,2 名患者從治療組進入對照組)。
對照組中 4 名患者出現了主要臨床結果(11.4%),治療組中沒有患者出現主要臨床結果(絕對風險下降 11.4%)。沒有患者出現大出血。
上述結果顯示,使用抗凝治療 IDDVT 是可以獲益的:患者可以耐受、在現代醫療環境中也是可行的。同時該預試驗也為 IDDVT 保守治療后出現嚴重并發癥提供了一個近似的點估計值。