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強生罕見淋巴病藥物siltuximab獲FDA批準

2014-04-25 09:02 閱讀:1179 來源:biodiscover 責任編輯:龍斯微
[導讀] 當地時間4月23日,美國FDA批準了強生旗下的子公司Janssen研發的藥物siltuximab,該藥物制藥用來治療罕見病多中心型巨大淋巴結增生癥(MCD)。

    當地時間4月23日,美國FDA批準了強生旗下的子公司Janssen研發的藥物siltuximab,該藥物制藥用來治療罕見病多中心型巨大淋巴結增生癥(MCD),亦稱Castleman病(Castleman's disease,CD),該病屬原因未明的反應性淋巴結病之一,臨床較為少見。

    多中心型巨大淋巴結增生癥(MCD)是一種罕見疾病,是由于某種類型的白細胞過度生產導致淋巴結腫大。該病可能導致各種癥狀,并削弱免疫系統,使之難以對抗感染。對MCD患者而言,感染會非常嚴重甚至可能致命。目前,在美國和歐洲,還沒有藥物獲批用于治療這種罕見血液疾病。

    Siltuximab通過靶向白介素6(IL-6)發揮作用,IL-6似乎是MCD的關鍵驅動因子

    該病癥主要發生在成年人身上,由于某種類型的白細胞過度生產導致淋巴結腫大。該病可能導致各種癥狀,并削弱免疫系統,使之難以對抗感染。患者通常會出現夜間盜汗,發燒,體重下降以及虛弱等癥狀。

    去年9月4日,Janssen向美國FDA以及歐洲藥品管理局(EMA)同時提交該藥的上市許可申請(MAA)。今年3月24日,EMA獲準其在歐洲市場上市。


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