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關愛骨骼健康,遠離骨質(zhì)疏松

2022-10-24 08:11 閱讀:3563 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責任編輯:
[導讀] 但由于骨質(zhì)疏松癥是慢性且隱形的疾病,患者用藥依從性和治療指標監(jiān)測是較常見的難題。因此獲得更好的治療效果、降低不良反應發(fā)生幾率、控制治療風險是醫(yī)生和患者共同關注的問題。

骨質(zhì)疏松是伴隨中老年人的隱形“健康殺手”,人隨著年齡的增長,體內(nèi)鈣質(zhì)流失的速度也在逐漸加快,人在鈣質(zhì)缺乏的情況下,骨骼無法保持健康,特別是對于絕經(jīng)后的女性來說,患上骨質(zhì)疏松的風險就會大大提升。但由于骨質(zhì)疏松癥是慢性且隱形的疾病,患者用藥依從性和治療指標監(jiān)測是較常見的難題。因此獲得更好的治療效果、降低不良反應發(fā)生幾率、控制治療風險是醫(yī)生和患者共同關注的問題。

 

目前正在開展一項針對女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者“評價注射用重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液治療骨折高風險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥患者的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、陽性藥平行對照的I期臨床試驗”。該試驗正在全國多家醫(yī)院開展,此研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理總局的臨床批準,現(xiàn)向社會招募患者。

 

招募對象

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的女性群體

 

試驗藥物:

重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液

 

藥物介紹

研究藥物RANKL全人單克隆抗體注射液(HLX14)作用于RANKL蛋白,半年皮下注射一次,可以改善骨密度和骨強度促進骨重建從而降低骨質(zhì)疏松癥等骨相關事件的發(fā)生率。前期研究已顯示出顯著治療上的獲益。該研究藥物前期研究數(shù)據(jù)證明安全性較好。

 

入選標準:

1.  您自愿簽署知情同意書(ICF)

2. 您是絕經(jīng)后女性,您的年齡50-90歲(包括50歲和90歲),可以自由行走。

3. 您具有至少1個下列其他危險因素:

1) 既往骨折史;

2) 髖部骨折家族史;

3) 篩選時骨轉(zhuǎn)換率升高(s-CTX高于健康絕經(jīng)前婦女平均值加1.0個標準差);

4) 低體重(BMI小于或等于19kg/m2);

5) 高齡(年齡大于或等于70歲);

6) 目前吸煙者。

4. 您需要做骨密度檢查,您的第一至第四腰椎區(qū)域至少有兩個椎骨和至少一個髖關節(jié)可通過雙能X線吸收檢測法進行骨密度評估。且骨密度T評分在-2.5到-4.0之間,即:-4.0<T評分≤-2.5。

 

開展區(qū)域(具體啟動情況以后期咨詢?yōu)闇?:

安徽/北京/福建/廣東/廣西/河北/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/新疆/浙江/重慶

關愛骨骼健康,遠離骨質(zhì)疏松,為此愛愛醫(yī)致力于搭建一個患者互助互愛,保障患者用藥安全、有效的公益平臺,以期通過這個平臺為各位骨質(zhì)疏松的患者提供以下服務:    

■  答疑小課堂:定期收集骨質(zhì)疏松問題并由專業(yè)的醫(yī)護人員作出相應回答。

■  每月分享:我們將固定時間分享與骨折疏松相關科普知識

■  疾病管理:我們將會對有需求的患者進行個體化藥物管理,不符合上述入選標準的患者,也能匹配到其他最適合的前沿藥物臨床試驗,不僅能免費用藥,還能獲得來自專家團隊全程關注和檢查。

參加方式掃描以下群二維碼即可入群(其他適應癥的患者群也可咨詢客服加入):

我們也誠摯邀請各位醫(yī)生推薦患者,造福患者改善患者醫(yī)療環(huán)境。需要您和我共同的努力。

推薦報名即可獲得推薦診金,詳情請?zhí)砑涌头稍儯?/span>


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