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    12月23日在京召開的第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議，聽取了***關于提請審議《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案）》議案的說明。《修正案》（草案）將《藥品管理法》第十三條修改為：“經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。”

    《修正案》（草案）指出，《藥品管理法》第十三條規定，經***藥品監督管理部門或者***藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。2004年，原國家食品藥品監督管理局制定并實施了《藥品生產監督管理辦法》，明確將部分藥品委托生產審批授權給省級**食品藥品監管部門。這些年的實踐表明，省級**食品藥品監管部門在履行藥品生產企業日常監督檢查的同時，有能力履行藥品委托生產審批職責。下放該項審批，符合權責統一的原則，更有利于對藥品生產企業的監管。