新藥新機遇，糖尿病視網膜病變藥品精準援助項目
近年來，醫療技術水平不斷發展提高，但仍有許多病癥的治療方案缺乏“優解”。對于此類患者，參與正規醫療機構開展的臨床研究是恰當的選擇。這些亟待解決的醫學問題，唯有通過嚴謹、規范的臨床研究，才能得出準確、有力的循證醫學“答案”。
目前國內開展的MS-553治療黃斑水腫累及視網膜中央區的糖尿病視網膜病患者的隨機、對照、開放、多中心I期臨床試驗，正在招募糖尿病視網膜病變患者，進行免費用藥試驗。如果想要參加這項試驗，可以添加我們的客服微信，咨詢試驗詳情。
項目名稱：
評價MS-553在黃斑水腫累及視網膜中央區的糖尿病視網膜病變患者中的安全性和療效的開放性、劑量遞增研究
試驗藥物;
MS-553片
研究分期:
I期
適應癥:
糖尿病視網膜病變
療程:
治療期每4周給藥1次，52周研究期間根據階段反饋指標
組長單位:
許迅—上海市第一人民醫院
1.年齡≥18 歲，性別不限；
2.符合ADA或者WHO糖尿病診斷標準，診斷為1型或2型糖尿病；
3.篩選期訪視時存在累及視網膜中央區的與糖尿病視網膜病相關的黃斑水腫，SD-OCT測量，CRT≥320 μm（Spectralis）或≥310 μm（Cirrus）；
4.既往近3個月沒有打過抗VEGF藥；
5.矯正后視力大于0.1；
1.沒有乙肝、梅毒、艾滋等等傳染和免疫缺陷疾病；
2.目前正在使用或可能需要使用對晶狀體、視網膜或視神經有毒性的藥物；
3.肝功能、腎功能、凝血功能、血紅蛋白等基礎指標異常的患者；
4.有嚴重的心腦血管疾病的患者；以及5年內患者有惡性腫瘤病史或抗腫瘤治療史患者；
5.篩選期前做過眼部手術和治療，存在可能會混淆研究結果解釋的患者；
關于MS-553的介紹
MS-553是全新一代、高選擇性蛋白激酶C（PKC）抑制劑，選擇性抑制PKCα、β和θ，而基本不抑制PKC其他亞型及其他激酶，且具有獨特的眼底分布趨向性，通過口服給藥，到達眼底視網膜的藥物濃度可遠高于全身血漿濃度。MS-553的研發宗旨在于開發一款能夠高效治療糖網以及糖尿病黃斑水腫的口服創新藥，進一步改善這一遠未得到滿足的醫療需求，并避免眼內注射給藥的創傷性和相關安全性風險。
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