新生兒重癥高膽紅素血癥的后遺癥導致了很多實質性的疾病負擔,常規有效的光療對此無效。研究人員的先前研究發現,使用過濾的太陽光進行光療是減少總膽紅素一個安全,有效的方法。然而,它的相對安全性和有效性,與傳統光療相比是未知的。
在研究人員進行的一項隨機對照非劣效性試驗中,對過濾的陽光與傳統光療治療晚期早產兒高膽紅素血癥進行了比較,該研究在一個較大的城市尼日利亞婦產醫院進行。初級終點是療效,將其定義為嬰兒出生后72小時血清總膽紅素的增加速率小于0.2 mg/dL,或出生>72小時的嬰兒接受至少5小時的光療后總血清膽紅素下降。研究人員事先確定了兩組之間療效差異非劣效性邊界為10%.是否需要換血是一個次要終點。研究人員還評估了安全性,定義為不需要因為高溫,低溫,脫水,或曬傷等取消治療。
研究人員招募了447名嬰兒,隨機分配224名接受過濾陽光,223名接受傳統光療。與傳統光療90%的治療時間相比,過濾陽光在93%的治療時間是有效的,可以進行評估,并具有較高的平均水平照射度(40 vs 17μW每平方厘米每納米,P<0.001)。接受過濾陽光的嬰兒溫度高于38.0℃的有5%,那些接受傳統光療的為1%(P<0.001),但沒有嬰兒出于安全原因或需要交換輸血而退出研究的。
對于新生兒高膽紅素血癥的治療,過濾的陽光不劣于傳統光療,并沒有由于安全原因退出研究。
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