記者從國家食品藥品監督管理局了解到,為加強醫療機構藥品質量監管,進一步規范醫療機構使用藥品行為,國家食藥監局近日發布實施了《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》。
據國家食藥監局有關負責人介紹,《辦法》對醫療機構藥品的購進、儲存、調配、使用等行為提出了規范要求,并對相關法律責任做了具體規定。
《辦法》針對醫療機構藥品使用的薄弱環節重點加強藥品調配和藥品拆零等方面的質量管理,鼓勵醫療機構通過實施藥品電子監管實現藥品流向的全程可追溯。
《辦法》明確,醫療機構發現假藥、劣藥,應立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及時向所在地藥品監督管理部門報告;發現存在安全隱患的藥品,應立即停止使用,通知藥品生產企業或者供貨商,并及時向所在地藥品監督管理部門報告。需要召回的,醫療機構應當協助藥品生產企業履行藥品召回義務。
《辦法》要求,醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門部門統一采購,禁止醫療機構其他科室和醫務人員自行采購;因臨床急需進口少量藥品的,應按有關規定辦理;醫療機構不得采用郵售、互聯網*、柜臺開架自選等方式直接向公眾消瘦處方藥。
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