胃癌是世界上第四常見惡性疾病,也是第二個引起癌癥相關性死亡的原因。早期胃癌患者可以通過圍手術期手術切除或輔助化療,但絕大多數的患者會出現手術后復發,或者被診斷為不可切除、局部晚期、轉移性疾病。
在臨床常規實踐中,很多難治性或者復發性胃癌患者在一線化療失敗后繼續接受解救治療,然而沒有證據支持這種治療,直到最近的II期試驗表明總生存期的大幅延長。因此我們將這些試驗進行Meta分析,并且研究二線化療是否比最佳支持治療更有效。
方法:我們對Cochrane Central Register of ControlledTrials(CE***AL, Issue 1, 2013),MEDLINE(1950 to March week 4, 2013)和EMBASE (1980–2013, week 13)進行檢索。此外,也查找了2004年到2013年舉行的ASCO會議上所有的摘要和虛擬會議簡報(圖1)。
圖1 檢索過程流程圖
結果:在檢索過程中產生了578項研究,其中的兩項隨機III期臨床試驗將化療與支持治療進行對比。從2004年到2013年舉行的ASCO會議的摘要和虛擬會議簡報中,確定有127項摘要對二線化療進行了評估,只有一個相關摘要被納入Meta分析。
一共有410名患者符合分析,這些患者中有150名接受了多西他賽化療,81名進行伊立替康的化療。接受解救化療的患者被觀察到死亡風險明顯的降低(HR=0.64,95%可信區間CI 0.52-0.79,P<0.0001)(圖2)。
圖2 二線化療風險
而這些分析僅限制用于伊立替康或多西他賽,對于每一種化學治療單藥的死亡風險仍然有顯著性的減少。伊立替康組(圖3)HR為0.55(95% CI 0.40-0.77,P=0.0004),多西他賽組(圖4)的HR為0.71(95% CI 0.56-0.90,P=0.004)。
圖3 伊立替康組HR
圖4 多西他賽組HR
結論:這項Meta分析為二線化療用于治療晚期胃癌提供了證據。