在2011年11月13日與美國奧蘭多召開的美國心臟病學年會上,ATLAS ACS 2-TIMI 51研究結果的發布引起了與會代表們的高度關注。 哈佛醫學院著名教授,布萊根婦女醫院心肌梗死血栓溶解(TIMI)研究組創始主席Eugene Braunwald醫學博士稱:“ATLAS ACS 2-TIMI 51研究證明了利伐沙班聯合標準抗血小板療法的益處,可能顯著改善急性冠脈綜合征患者的治療”。
哈佛大學醫學院TIMI研究組高級研究員,利伐沙班ATLAS ACS研究主要研究者 C.Michael Gibson醫學博士指出:“在過去的十多年內,低劑量阿司匹林聯合噻吩并吡啶能有效治療ACS患者,降低心血管事件復發的風險。本研究證實了在標準療法中增加口服Xa因子抑制劑利伐沙班大大降低了復發風險,因此顯著降低了死亡率。如果ATLAS ACS 2-TIMI 51研究資料能被應用到臨床實踐中,我們將很可能看到在兩年時段內,應用聯合治療的患者中每56位之中就將多挽救一個生命”。
ATLAS ACS 2-TIMI 51研究結果表明兩研究組中標準療法(低劑量阿司匹林,聯合或不聯合氯吡格雷等噻吩并吡啶類藥物)中加入每日兩次(BID)服用2.5 mg和5 mg利伐沙班治療ACS患者的主要療效終點優于標準療法加安慰劑[聯合用藥8.9%對10.7%1(P=0.008),相對風險降低(RRR)=16%],其中主要療效終點為預防重大心血管事件(心血管性死亡、心肌梗死和卒中)。此外值得注意的是,利伐沙班和安慰劑相比,顯著降低支架血栓[2.3%對2.9%(P=0.016)]。
每日兩次服用2.5 mg利伐沙班的患者,主要終點風險顯著降低[9.1%對10.7% (P=0.020)],心血管性死亡率RRR顯著,為34%[2.7%對4.1%(P=0.002)]。全因死亡率也顯著降低[2.9%對4.5%(P=0.002)]。每日兩次服用5 mg利伐沙班也顯著降低主要療效終點發生率[8.8%對10.7%(P=0.028)]。
研究主要安全性終點為冠狀動脈旁路搭橋術(CABG)無關的TIMI大出血。利伐沙班聯合標準療法組患者出血率顯著高于標準療法加安慰劑治療組[2.1%對0.6%(P<0.001)]。同樣地,每日兩次服用利伐沙班2.5 mg和5 mg與安慰劑組相比,CABG無關的TIMI大出血事件發生率更高[分別是1.8%對0.6%(P<0.001),2.4%對0.6%(P<0.001)]。重要地是,利伐沙班并未增加致死性出血的風險。其他治療期間發生的不良事件大致平衡的分布于各治療組。
考慮到ACS的疾病嚴重性和利伐沙班可能帶來的臨床獲益,美國食品藥品管理局(FDA)批準了利伐沙班在此適應癥的“快速通道”。
拜耳醫藥保健執行委員會成員和首席醫藥官Kemal Malik博士稱:“這些重要的結果表明利伐沙班可以幫助急性冠脈綜合征患者。急性冠脈綜合征是一種慢性的危及生命的疾病。我們相信根據現有數據,利伐沙班能顯著改善當前治療標準”。
近期,美國心臟學會(AHA)發布了家族性高膽固醇血癥的相關事宜的科學聲明,...[詳細]
糖尿病與冠心病互為高危因素。當糖尿病與冠心病并存時,患者發生嚴重不良心血管...[詳細]