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    在 2015 年，美國、歐盟等世界各地審批通過達格列凈、卡格列凈、艾帕列凈等 SGLT2 抑制劑上市，而日本最近審批通過了一種新型 SGLT2 抑制劑——托格列凈，這種新型 SGLT2 抑制劑的優勢在于藥物的選擇性更高。

    為了評估不同劑量托格列凈的有效性、安全性及耐受性，由日本中外制藥 Ikeda 博士組織進行了一項二期臨床試驗，相關研究結果發表于近期發表在 Diabetes,Obesity and Metabolism 雜志上。

    這是一項為期 12 周的多中心、隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照的跨國臨床試驗，飲食及運動血糖控制不佳或飲食運動療法聯合二甲雙胍治療的糖尿病患者納入這項研究中。根據服用劑量隨機分為托格列凈 2.5 mg 組，5 mg 組，10 mg 組，20 mg 組，40 mg 組及安慰劑對照組。研究的主要終點是第 12 周 HbA1c 相較基線的下降水平。

    研究發現，除 2.5 mg 以外的托格列凈治療組中，受試者 HbA1c 的水平呈現劑量依賴性降低，40 mg 組下降最多，約 0.56%，同時伴隨著尿液中葡萄糖排泄量的增加。此外，患者的體重和空腹血糖水平也出現劑量依賴性降低。而且，受試者還伴隨著葡萄糖耐受的改善，血壓水平的降低。

    研究還發現，合并二甲雙胍治療并不會對托格列凈的療效產生影響。至于藥物的不良反應，雖然受試者平均酮體水平有輕微升高，但酮體比值并未出現異常。在整個臨床試驗期間，治療組與安慰劑組不良事件的發生率相似，并未出現死亡或與托格列凈治療相關的嚴重不良事件，因嚴重不良事件退出研究的病例更為罕見，與安慰劑組持平，各治療組均不超過 2 例。

    飲食和運動療法對糖尿病患者來說可能相當困難，而托格列凈在降低血糖的同時還能減輕體重，亦不存在明顯副作用，其顯示出的良好潛力或許能為糖尿病患者帶來福音，但仍需更大規模樣本的研究來進一步明確其療效與風險。