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　　亞特蘭大——美國血液病學會(ASH)年會上公布的多中心隨機TOPPS研究支持限制預防性血小板輸注的應用范圍。

　　這項研究由英國國民衛生服務部血液和移植中心的血液學顧問Simon Stanworth博士及其同事進行，納入600例正在接受或預期將接受化療或干細胞移植且預期將出現至少5天血小板減少癥的血液系統惡性腫瘤患者。血小板計數低于10×109/L的患者接受預防性血小板輸注，其他患者不接受預防性血小板輸注。只有在觀察到出血體征或癥狀后、進行有創手術前、或醫生認為有必要的情況下才進行治療性血小板輸注。該研究的主要終點為根據世界衛生組織標準定義的2級或2級以上出血。

　　結果顯示，無預防性血小板輸注組主要終點事件的發生率為50%(151例/300例)，而預防性血小板輸注組為43%(128例/298例)。校正后的組間發生率差值為8.4%，低于該研究設定的置信區間的15.2%上限。然而，預定的亞組分析發現，進行自體干細胞移植(ASCT)的患者(占研究人群的70%)的主要終點事件發生率與接受急性髓性白血病(AML)誘導化療或異基因骨髓移植等其他治療的患者存在顯著差異(P=0.04)。預防性血小板輸注組和無預防性血小板輸注組中ASCT亞組患者的≥2級出血發生率非常接近(45% vs. 47%)。但預防性血小板輸注組中AML和異基因骨髓移植亞組患者的≥2級出血發生率低于無預防性血小板輸注組中的同類患者(38% vs. 58%)。

　　與預防性血小板輸注組相比，無預防性血小板輸注組接受輸注的患者比例顯著更低(89% vs. 59%)，每例患者接受的輸注次數更少(平均3.0次 vs. 1.7次)，血小板低于10,000/ml的天數更多(平均3.6天vs. 1.8天；均P＜0.001)。

　　無預防性血小板輸注組患者隨訪期間出現2~4級出血的天數平均為1.7天，而預防性血小板輸注組為1.2天(P=0.004)。無預防性血小板輸注組患者發生首次2~4級出血的時間比預防性血小板輸注組早2天(危險比=1.30；P=0.02)。

　　兩組在至血小板減少癥恢復時間及其他多個觀察指標(包括住院天數和不良事件)方面均無顯著差異。預防性血小板輸注組和無預防性血小板輸注組分別有1例(0.3%)和6例(2%)患者發生嚴重3級或4級出血。差異無統計學顯著性，但可以看出后組患者發生這些有時危及生命的事件的風險是前組患者的6倍(比值比=6.05；P=0.13)。無預防性血小板輸注組1例患者發生顱內出血。在7例發生3~4級出血的患者中，僅2例患者在發生出血時的血小板計數＜10×109/L，這2例患者均正在接受AML誘導化療。

　　在討論研究結果時，一位與會者指出，亞組間的出血發生率差異較為顯著，建議在對AML患者進行預防性血小板輸注時應更加注意，因為這些患者在治療期間由于內皮損傷而可能特別易于發生嚴重出血事件。Stanworth博士對此表示認同，他表示該研究結果表明，預防性血小板輸注在不同患者組中的作用不同，有待進一步研究。未來需要開發新的策略，以最大程度地降低出血風險，并建議對抗纖維蛋白溶解劑和氨甲環酸的作用進行研究。

　　麻省總醫院輸血服務中心聯合主任Walter Dzik博士在接受采訪時表示，根據最新的美國全國血液采集和利用調查報告，2008年美國輸注的血小板約為200萬，比2006年顯著增加16.7%。TOPPS研究發現預防性血小板輸注對自體干細胞移植患者無治療益處，因此不對這類患者進行輸注或可節省數以百萬美元的醫療費用。TOPPS研究結果將可能改變臨床實踐，但還將需要一定時間。