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貝伐珠單抗二線治療mCRC,5mg/kg或10mg/kg合適?

2015-07-16 15:51 閱讀:1886 來源:醫脈通 責任編輯:李思民
[導讀] 靶向藥物聯合化療是轉移性結直腸癌(mCRC)患者的標準治療。近期,發表在《Annals of Oncology》雜志上的這項III期研究,在貝伐珠單抗聯合奧沙利鉑基礎治療一線方案后,比較二線治療下兩種貝伐珠單抗劑量聯合伊立替康,5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(FOLFIRI)的效果

    靶向藥物聯合化療是轉移性結直腸癌(mCRC)患者的標準治療。近期,發表在《Annals of Oncology》雜志上的這項III期研究,在貝伐珠單抗聯合奧沙利鉑基礎治療一線方案后,比較二線治療下兩種貝伐珠單抗劑量聯合伊立替康,5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(FOLFIRI)的效果。

    研究中的患者隨機分配接受FOLFIRI聯合貝伐珠單抗5或10mg/kg,2周為一周期,直至疾病進展。主要終點是無進展生存期(PFS),次要終點包括總生存期(OS),治療失敗時間(TTF),和安全性。

    來自日本100個機構的387例患者在2009年9月到2012年11月間隨機分配。基線患者特征在兩組之間比較平衡。研究人員對369例患者的療效進行評估(5mg/kg,n=181;10mg/kg,n=188),對365例患者的安全性給予評估(5mg/kg,n=180;10mg/kg,n=185)。對應貝伐珠單抗5和10mg/kg兩個組,中位PFS分別是6.1個月 vs 6.4個月(危險比,0.95;95%置信區間[CI]0.75——1.21;P=0.676),中位TTF分別是5.2個月 vs 5.2個月(危險比,1.01;95% CI 0.81——1.25;P=0.967)。OS的隨訪目前正在進行中。不良反應事件包括高血壓和出血,兩組的發生率相似。

    在轉移性結直腸癌患者中,貝伐珠單抗10mg/kg聯合FOLFIRI作為二線治療,與貝伐珠單抗5mg/kg聯合FOLFIRI相比較,并未延長無進展生存期。如果在mCRC一線治療后繼續給予貝伐珠單抗,5mg/kg的劑量作為二線治療應用是合適的。


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