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    臨床問題

    與安慰劑相比，口服鋅劑是否能夠縮短普通感冒的持續時間、降低嚴重程度和發病率？

    概述

    人類鼻病毒通過細胞間粘附分子1（ICAM-1）粘附在鼻上皮細胞。鋅離子通過阻礙ICAM-1受體從而發揮抗病毒作用。但相比安慰劑，口服鋅是否可縮短普通感冒的持續時間、降低嚴重程度、減少發病率尚未知曉。

    有報道稱，癥狀出現后24小時內服用鋅將縮短健康人群普通感冒的持續時間。但口服鋅與癥狀的嚴重程度無關，且服用鋅錠劑不良反應發生率較高。兒童中預防性使用口服鋅可減少感冒發生，但在成人中尚無預防性使用口服鋅的報道。

    研究描述

    （1）研究納入的隨機臨床試驗：
    治療試驗14項：錠劑低劑量5項，高劑量7項；糖漿2項；
    成人試驗：13項；兒童試驗：1項；
    兒童預防性試驗2項 :糖漿1項，片劑1項；

    （2）研究時間：
    研究進行時間，1987-2005年 ;
    研究成果發表時間，1987-2009年；

    （3）參與人群：
    總人數1781;
    男性：819 （46%），女性：962（54%）；
    平均年齡（范圍）：31（1-65）歲；
    種族：未報告；
    校正：社區健康人群；
    國家：美國、英國、澳大利亞、丹麥、伊朗、土耳其；

    （4）對照組：
    安慰劑；

    （5）試驗結局：
    主要結局：癥狀持續時間和感冒發病率；
    次要結局：癥狀嚴重程度和不良反應事件。

    試驗結果總結

    （1）治療性使用

    治療性試驗平均給藥時間為7天。分別有14 項試驗和2項試驗在出現癥狀后的24小時和48小時內開始對患者進行治療。錠劑組感冒癥狀的平均持續時間為6.75天，安慰劑組7.5天。糖漿組平均持續時間為5.1天，安慰劑組5.9 天。

    兩組癥狀嚴重度評分沒有差異。錠劑組總體平均評分為2.52,安慰劑組為4.17;糖漿組總體平均評分為0.25,安慰劑組為0.55.

    普通感冒的平均持續時間，高劑量組（≥ 75 mg/d）為4.47天，低劑量組（< 75 mg/d）為8.68天。鋅錠劑相比安慰劑不良事件的發生率較高（錠劑組46.5% vs安慰劑組36.4%）。最常見的不良事件是味覺差和惡心。

    （2）預防性使用

    預防性試驗6個月，在兒童群體中對寒冷季節預防性使用鋅糖漿或片劑進行研究。結果表明，鋅組感冒發病率為38.2%,安慰劑組為61.8%（共2項試驗，761例兒童）。

    討論

    研究表明，鋅與普通感冒持續時間較短相關，但并不降低其嚴重程度，且鋅錠劑相關的副作用很高。在預防性試驗中，鋅可降低兒童感冒的發生率，但在成人中缺乏相關的數據。

    近期發表的一項兒童預防性應用鋅甘氨酸片的隨機臨床試驗結果顯示，鋅劑與安慰劑相比，感冒癥狀發生率分別為1種癥狀 （鋅84% vs 安慰劑82%）、2種癥狀（鋅38% vs 安慰劑54%）和3種癥狀（鋅12% vs 安慰劑26%）。

    限制性

    不同制劑的鋅離子釋放各不相同。因此，在納入試驗中鋅的劑量與結果改善的相關性存在一定差異。沒有對合并慢性疾病、免疫缺陷或哮喘的高危人群進行研究，該研究結果不能籠統的用于這些人群。由于存在明顯的潛在發表偏倚和錠劑試驗的高異質性，應謹慎地看待這些結果。兒童中預防性數據只包含了2項研究，且數據存在高度異質性。

    研究結果與目前指南的比較

    研究結果與2012年美國家庭醫師指南和國家衛生研究院2013年膳食補充劑一致。兩者均支持普通感冒發病24小時內補鋅。

    展望

    未來的試驗應注重存在合并癥的患者（慢性疾病、哮喘、免疫機能喪失），以及對糖漿、片劑或兩種配方之間進行比較。需要進一步關于鋅劑量與毒性的信息。