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    近日，美國食品藥品管理局批準首款欣百達（度洛西汀緩釋膠囊）仿制藥，這是一種用于治療抑郁癥及其它病癥的處方藥。阿拉賓度制藥、Reddy博士實驗室公司、Lupin制藥、太陽制藥GlobalFZE、梯瓦制藥美國公司及Torrent制藥已獲得美國食品藥品管理局批準上市消瘦度洛西汀。

    “衛生保健專業人員與消瘦費者可放心這些使用美國食品藥品管理局批準的仿制藥，它們已達嚴格的標準，仿制藥可以使更多的人獲得更好的醫療保健。”美國食品藥品管理局藥品評價與研究中心仿制藥辦公室主任、醫學博士Kathleen Uhl說。

    抑郁癥的特點是其癥狀會干擾一個人的工作、睡眠、學習、飲食及享受愉悅活動的能力。抑郁癥的發作通常會伴隨人的一生。抑郁癥的體征和癥狀包括情緒抑郁、對慣常活動失去興趣、體重和食欲顯著改變、失眠或睡眠過度（嗜睡）、不安（精神運動性煩亂）、疲勞增加、罪惡或毫無價值感、思考放緩、注意力受損及有**的試圖和想法。

    度洛西汀及其它抗抑郁藥物均有一項黑框警告，指出兒童、青少年和18至24歲年輕成年人在初始治療期間**想法和行為的風險增大。這項警告同時還稱試驗數據并未顯示這種增加的風險在24歲以上和65歲及以上服用抗抑郁藥物的患者中其**想法和行為風險有下降。

    黑框警告稱抑郁癥及其它嚴重精神疾病本身也是最重要的**因素，患者開始使用這些藥物時密切監測是有必要的。度洛西汀在發放時要配備一份患者用藥指南，該指南描述了有關度洛西汀使用及風險的重要信息。

    欣百達用藥患者報道的常見副作用有惡心、口干、嗜睡、疲勞、食欲下降、出汗增加和頭暈。美國食品藥品管理局批準的仿制處方藥與品牌藥有相同高的質量和優勢。仿制處方藥的生產和包裝地點必須通過與品牌藥物相同的質量標準。有關度洛西汀仿制藥的實用性信息可從生產廠家獲得。