衛計委《醫療技術臨床應用管理辦法》(衛醫政發(2009)18號)文件,將醫療技術分為三類,即第一類、第二類、第三類,
第一類醫療技術是指安全性、有效性確切,醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。
第三類醫療技術是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術:
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛計委規定的其他需要特殊管理的醫療技術。
序號 |
第三類醫療技術名稱 |
技術審核機構 |
負責審定技術臨床應用的衛生行政部門 |
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