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Lancet:去除ABVD療法中的某些藥物是否降低治療HL的療效?

2015-04-15 21:45 閱讀:1805 來源:醫脈通 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導讀] ABVD療法(阿霉素,博來霉素,長春花堿和達卡巴嗪)中博來霉素和達卡巴嗪的作用曾因其毒性受到質疑,尤其是治療早期霍奇金淋巴瘤的作用。

    ABVD療法(阿霉素,博來霉素,長春花堿和達卡巴嗪)中博來霉素和達卡巴嗪的作用曾因其毒性受到質疑,尤其是治療早期霍奇金淋巴瘤的作用。4月在線發表于《柳葉刀》雜志的一篇文章中,研究者旨在研究從ABVD療法中去除博來霉素或達卡巴嗪,或去除兩者是否會降低這一療法治療霍奇金淋巴瘤的療效。

    【方法】

    在這項非盲,隨機,多中心試驗(HD13)中,研究者比較了兩個療程的ABVD與兩個療程的低強度療法ABV(阿霉素,博來霉素和長春花堿),AVD(阿霉素,長春花堿和達卡巴嗪)和AV)阿霉素和長春花堿)治療新診斷,組織結構上經確證,經典或結節,淋巴細胞主導的霍奇金淋巴瘤。在每一治療組,完成兩個療程的化療法之后接受30Gy累及野放療(IFRT)。從2003年1月28日,根據最簡化方法,患者被隨機(1:1:1:1)分為4個組。由于不良反應發生率高,AV和ABV組提前結束試驗(分別于2005年9月30日和2006年2月10日結束)。分配至ABVD和AD組的患者繼續進行試驗,直至2009年9月。

    主要終點是顯示試驗變體療法對比ABVD在無治療失敗(FFTF)方面的非劣效性,排除5年后6%的差異,風險比1.72,CI 95%.報道的分析只包括合格患者,組間對比只包括相同時間納入的患者。

    【結果】

    1502名合格患者中,隨機分配接受ABVD, ABV, AVD和AV的患者分別為566, 198, 571和167名。其FFTF分別為93·1%, 81·4%,89·2% 和77·1%.與ABVD組相比,檢測去除達卡巴嗪療法的劣效性,ABV組和AV組與ABVD組5年的差異分別為?11·5% (95% CI?18·3 to ?4·7; HR 2·06 [1·21 - 3·52])和?15·2% (?23·0to ?7·4; HR 2·57 [1·51 - 4·40])。與ABVD組相比,AVD組的非劣效性不可檢測(5 年差異 ?3·9%, ?7·7to ?0·1; HR 1·50, 1·00 - 2·26)。544名接受ABVD的患者中有178名(33%)發生WHO III或IV級毒性,而187名接受ABV的患者中有53名(28%),539名接受AVD的患者中有142名(26%),151名接受AV的患者中有40名(26%)。最常見的不良反應是白細胞減少癥,發生率最高的是接受博來霉素治療的小組。

    【結論】

    ABVD療法中不能去除達卡巴嗪,這樣會大大降低療效。關于預先設定的非劣效性界線,博來霉素也不能被安全地去除,早期霍奇金淋巴瘤患者的標準療法仍然是ABVD之后接受IFRT.

    編譯自:Omission of dacarbazine or bleomycin, or both, from the ABVD regimen in treatment ofearly-stage favourable Hodgkin's lymphoma (GHSG HD13): an open-label,randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2015.4


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