PEGASUS-TIMI 54研究結果顯示,替格瑞洛治療可減少心?;颊甙l病后1——3年內的心血管死亡、心?;蜃渲酗L險;研究還顯示,使用替格瑞洛的患者出血風險同樣增加。研究結果呈現于2015美國心臟病學會(ACC)科學會議,并發表于《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medicine)。
Marc S. Sabatine博士(TIMI研究組,布萊根婦女醫院心血管醫學部,哈佛醫學院)等探討替格瑞洛與阿司匹林聯用的雙抗治療對患者心梗后1年結局是否有益。PEGASUS-TIMI 54研究共納入了21162例心梗發病在1——3年內的患者。全部患者接受低劑量阿司匹林治療,并按1:1:1比例隨機分配使用替格瑞洛90 mg、替格瑞洛60 mg和安慰劑,2次/天。
主要療效終點是心血管死亡、心梗或卒中的復合終點。主要安全終點是TIMI大出血事件。平均隨訪33個月。
數據顯示,3年時替格瑞洛90 mg組的主要療效終點事件發生率為7.85%,替格瑞洛60 mg組為7.77%,安慰劑組9.04%.與安慰劑組相比,替格瑞洛90 mg組(HR = 0.85;95% CI,0.75-0.96)與60 mg組(HR = 0.84;95% CI,0.74-0.95)的主要療效終點發生風險較低。加用替格瑞洛后,終點事件曲線在早期開始分離,隨著時間推移繼續分離,進一步表明阿司匹林與替格瑞洛聯用長期雙抗治療能夠使心梗患者獲益的觀點是正確的。
研究者發現,替格瑞洛組的TIMI大出血發生率較高(90-mg組,2.6%;安慰劑組,1.06%;P <0.001;60-mg組,2.3%;安慰劑組,1.06%;P <0.001)。替格瑞洛90 mg組的顱內出血或致命性出血發生率為0.63%,60 mg組0.71%,安慰劑組0.6%.Sabatine說,“重要的是,各組間不可逆性出血發生率并無差異。”
研究評論
ACC前任主席John Gordon Harold(臨床醫學專家,西奈心臟研究所)認為,該研究表明長期使用抗血小板藥物治療可改善心?;颊哳A后。雖然我們知道雙抗至少12個月,但這項長期試驗的確表現出了明顯差異。問題是,該結論適用于氯吡格雷等其他常用藥嗎?這使得醫生在與患者討論用藥以降低風險時不得不深入思考。我認為這些數據很有力,試驗也很成功。替格瑞洛在美國使用并不廣泛,但這項試驗使醫生有了新的選擇,雖然需要考慮減少出血風險。這些發現會使醫生從不同角度去考慮雙抗治療持續時間的問題。我們需要根據這項新知識體系為每位患者提供個體化治療。