意大利Policlinico Casilino的介入心臟病學專家Romagnoli博士在經導管心血管治療2011年會上報告,多中心隨機對照試驗顯示,經橈動脈行血管成形術治療ST段抬高性急性冠脈綜合征(STEACS),與采用股動脈入路相比可使并發癥和死亡風險顯著降低40%。
這項RIFLE STEACS前瞻性試驗(在ST段抬高性急性冠脈綜合征中比較橈動脈與股動脈)于2009年1月~2011年7月從意大利的4家大型醫院招募STEACS患者,隨機行橈動脈入路或股動脈入路血管成形術。結果顯示,在治療后30 d內,橈動脈入路組和股動脈入路組分別有14%和21%的患者達到了包括心源性死亡、心肌梗死、卒中、靶病變血管重建或與冠脈旁路移植術無關的出血的主要復合終點。不論是主要復合終點還是其單個成分,橈動脈入路組的發生率和死亡率均顯著低于股動脈入路組。因此研究者認為,在治療STEACS時,不應再將橈動脈入路視為股動脈入路的替代選擇,而是應將前者作為推薦入路。
橈動脈入路組和股動脈入路組的主要不良心腦血管事件發生率分別為7%和11%,出血發生率分別為8%和12%,心源性死亡率分別為5%和9%。上述組間差異均有統計學顯著性。出血方面的差異主要源于插管部位出血率的顯著差異(3% vs. 7%),兩組的非插管部位出血率均為5%。兩組在30 d心肌梗死發生率(1.2% vs. 1.4%)、靶病變血管重建率(1.2% vs. 1.8%)和腦血管事件發生率(0.8% vs. 0.5%)方面的差異不顯著。
鑒于出血和出血性事件是急性冠脈綜合征患者死亡的重要預測因素,研究者認為,橈動脈入路可大幅減少插管部位出血,因此對急性ST段抬高性心肌梗死患者(因接受強化抗血小板和抗栓治療而屬于出血高危人群)系統化采用橈動脈入路可改善其臨床預后,尤其是降低死亡風險。在對主要復合終點預測因素的分析中,橈動脈入路是唯一可預測風險顯著降低的因素。
多位評論者認為,美國的介入醫生應當順應全球潮流,為STEACS患者提供橈動脈入路。新西蘭奧克蘭大學的介入心臟病學專家John A. Ormiston博士指出,橈動脈入路在全球已成為主流,所占比例已高達約90%,幾乎只有美國是例外。患者也更愿意采用橈動脈入路,這也將是驅使美國臨床實踐改變的一個重要因素。荷蘭烏得勒支大學醫學中心的Pieter R. Stella博士強調,經橈動脈血管成形術最安全、預后最佳,因此臨床醫生應當對所有患者均采用這一入路,而不是僅用于選擇性患者。
杜克大學的介入心臟病學專家Sunil V. Rao博士在新聞發布會上稱,這項試驗證實了既往較小規模研究的結果,即出血并發癥減少與極高危患者(如ST段抬高性心肌梗死)死亡率降低有關。這項研究傳遞出2個重要信息:一是不必再質疑出血并發癥是否與死亡率有關;二是橈動脈入路應成為直接行經皮冠狀動脈介入(PCI)治療患者的優選入路。不過,他也強調了學習曲線的重要性:對于之前未曾實施經橈動脈插管的臨床醫生,仍需從選擇性病例開始,積累足夠經驗后再對STEMI患者應用該入路。
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