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　　FDA了解到，全世界總共約有60例發生在有**假體女性中的ALCL。這個數字很難核實，因為并非所有病例都發表在科學文獻中，而且有些可能有重復報告。據估計，全世界大約有500萬至1000萬的女性有**假體。

 

　　基于對1997年1月至2010年5月間發表的科學文獻的回顧，以及來自其他國際監管機構、科學家和**假體制造商的信息，FDA發布了這個告示。文獻回顧確認了生理鹽水和硅酮類**假體女性中總共34例獨特的ALCL病例。

 

　　FDA回顧的許多病例，是在患者因置入相關癥狀，如疼痛、腫塊、隆起或不對稱等，而尋求醫治時被確診的，這些癥狀均發生在其最初手術部位完全愈合后。這些癥狀的產生是由于液體聚積（假體周圍血清腫）、假體周圍**區域硬化（包膜攣縮）或**假體周圍腫塊。檢查**假體周圍的積液和包膜可作出ALCL診斷。

 

　　FDA建議，醫療機構專業人員和女性應密切關注**假體并做到以下幾點：

 

　　請醫療機構專業人員報告所有**假體置入女性中確診為ALCL的病例。

 

　　如果患者有遲發性、持續性的假體周圍液體（假體周圍血清腫），醫療機構專業人員應考慮ALCL的可能性。對于有假體血清腫的病例，應送新鮮血清腫液體進行病理檢查，以排除ALCL。