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藥事管理與法規輔導:藥品質量監督管理概念(2)

2010-12-14 09:13 閱讀:1886 來源: 責任編輯:
[導讀] 1.藥品質量 藥品質量是指能滿足規定要求和需要的特征總和。表現在以下五個方面: (1)有 ...

  (4) 均一性 是指藥品的每一單位產品(制劑的單位產品,如一片藥、一支注射劑等;原料藥的單位產品,如一箱藥、一袋藥等)都符含有效性、安全性的規定要求。由于人們用藥劑量一般與藥品的單位產品有密切關系,特別是有效成分在單位產品中含量很少的藥品,若不均一,則可能因用量過小而無效,或因用量過大而中毒甚至致死。均一性是藥品的重要特征。

 ?。?)經濟性 是指藥品生產、流通過程中形成的價格水平。藥品的經濟性對藥品價值的實現有較大影響。若**格過高,超過人們的承受力,尚不能作為藥品供普通病人使用,而只能供少數人使用。藥品經濟性對藥品生產企業十分重要,若成本低,則可提高企業的經濟效益。

  2.工作質量 工作質量是指與產品質量有關的工作對于產品質量的保證程度。以制藥廠為例,工作質量涉及到企業所有的部門和人員,體現在企業的一切生產、技術、經營活動中。即每個工作崗位,均直接或間接地影響著產品質量。工作質量是通過企業的工作效率、工作成果,最終通過產品質量及經濟效益表現出來,用產品合格率、廢品率、返工率等指標來反應。因此,要提高工作質量,就要重視不斷提高全體職工、干部的素質,提高每個人熱愛企業、努力作好本職工作的自覺性,從而以工作質量來保證和改善企業的產品質量。


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