燕窩這一類名貴藥材至今仍沒有統一的管理標準。
深圳市藥監局回復九三學社深圳市委會提交提案時稱擬出臺貴細藥材地方標準
關注中藥管理
傳統中醫一向是醫藥不分家。在今年政協兩會上,九三學社深圳市委會提交提案表示,中藥飲片的品質和分類亟待規范管理。記者昨日獲悉,深圳市藥監局回復提案時表示,將推動制定地方性相關標準,出臺貴細藥材地方標準,對于市場上常見的如冬蟲夏草、燕窩等,在標準制定上進一步劃分檔次,并在此基礎上擴大到貴細藥材以外的中藥材品種,實現中藥材分級。
委員建議:
制定中藥飲片檢測辦法
九三學社深圳市委會認為,目前中藥飲片市場主要存在的問題包括,飲片生產集中度低,藥材生產完全依靠藥農及相關生產單位,對于藥材品質的過程控制不到位,而大量使用農藥、化肥,加上工業污染的加劇,原藥材中有機氯、有機磷等有害物質殘留及重金屬嚴重超標,使部分藥材不僅藥效降低,而且還會對人體產生一定的毒害。由于近來“養生熱”漸行,中藥材也大受歡迎,且逐年上漲。而受利益趨勢,不少藥材供應者未到收獲期或最佳收獲期即采收。而此外,政協委員們在提案中也表示,中藥飲片炮制過程缺乏統一的工藝規范,沒有對炮制用的輔料的質量要求,缺乏內在質量控制標準和檢測要求,飲片質量難以保證。
調查:
農貿市場賣中藥無須許可證
記者了解到,在市場上,中藥飲片魚龍混雜,尤其是鄉集市貿易市場出售中藥材、零售滋補保健類中藥材不需辦理《藥品經營許可證》,缺乏監管,問題也較容易出現。而近日,深圳市藥監局直屬分局近日根據群眾投訴,查處了羅湖一家未取得《藥品經營許可證》消瘦中藥飲片的超市,該超市里設置一滋補藥材專區,貨架上陳列著一包包薏苡仁、枸杞子等滋補保健類中藥材,還有標有功能主治的西洋參等中藥飲片。而該超市負責人竟不知消瘦中藥飲片原來也需要辦理《藥品經營許可證》。
委員調查表示,“農貿市場和藥房買到的沙參的藥性和品質有差異。這造成了很多時候,低品質藥材以次充好,攫取不法利潤,無法可依的局面;同時也嚴重影響了優質藥材的生存空間。”而這中藥飲片出現的種種問題也導致患者經常無法正確區分藥材,更直接影響到中醫師的辨證治療,也無法正確掌握劑量,處方困難。深圳主要依賴外地中藥材輸入。九三學社深圳市委會為此建議,盡快制定出臺中藥飲片的質量檢測標準和辦法,以及加工炮制過程的控制管理辦法,“完善中藥飲片藥性及質量分類標準和管理,并加強中藥市場監督。”
**回復:
推動出臺冬蟲夏草等貴細藥材標準
深圳市藥監局回復此提案時表示,去年,深圳藥監局辦結藥品類案件232件,藥品類案件當中涉及中藥飲片的14件,占全部處罰案件的5.1%。涉及不合格中藥飲片的品種包括葛根、大青葉、蒲黃、茯苓、川貝母、金銀花、菟絲子、丹參、谷芽等。
該局表示,目前,我國中藥飲片在管理上區分為藥食同源目錄、可用于保健食品以及保健食品禁用三個類別,除此之外,對于《中國藥典》所收載的613種中藥材及飲片并未作進一步分類,因此對中藥飲片進一步分類分級是很難在短時間內實現。深圳市藥監局表示,由于藥品標準制定權主要在國家、部分在省,將在相關會議場合呼吁,以最終實現中藥材中藥飲片分級管理目標。推動地區性民間習用藥材管理規定出臺,對于市民飲食中常用到藥食同源目錄以外中藥材及中藥飲片,例如石斛、蟲草花等,通過立法對其進行管理,提高藥品質量。
同時,將推動出臺貴細藥材地方標準,對于市場上常見的如冬蟲夏草、西洋參、鹿茸、燕窩等貴細藥材,出臺嚴于國家標準的省地方標準,在標準制定上按照有效成分、雜質含量因素進一步劃分檔次,并在此基礎上擴大到貴細藥材以外的中藥材品種,最終實現中藥材分級。