一個H.pylori根除療法應獲得至少90%的根除率(按完成治療分析為90%和意向處理分析為 80%.不過目前幽門螺桿菌常規治療方案的根除率已經下降到≤80%的水平,因此需要新的聯合治療方案來提高根除率。為此,來自哥倫比亞的研究者進行了一 項開放標簽、初步的單中心前瞻性研究。
2013年7月刊發在《Alimentary pharmacology & therapeutics》雜志上的一項最新研究顯示,基于多種藥物聯合的2周高劑量混雜療法,結合升高胃內pH值,可作為高效根除幽門螺桿菌的一線治療方法。
研究共納入122名患者,其中118名完成了研究。參試者接受15天的治療方案,最初5天使用蘭索拉唑 30mg bid,阿莫西林 1g bid,和甲硝唑500mg tid;第6~10天:蘭索拉唑30mg qid和甲硝唑500mg tid;第11天~15天:蘭索拉唑30mg bid,克拉霉素500mg bid和甲硝唑500mg tid.
每位參試者治療前都接受了內鏡檢查,并在治療后至少4周的隨訪期接受第二次內鏡檢查。通過幽門螺桿菌根除率來判斷治療成功率,完成治療分析≥95%為成功。在治療前和治療后取活檢進行組織學評價和快速尿素酶試驗。
結果顯示,在完成治療分析中(PP),混雜療法的幽門螺桿菌的根除率為94%(95%可信區間,90~98.3%),在意向治療分析(ITT)中為91%(86~96%)。治療的依從性為96%(113人)。完成治療的受試者中有55%發生了不良事件,其中主要為惡心和腹痛。
該試驗充分利用了序貫療法和多種抗生素高劑量應用的優勢,達到幽門螺桿菌根除的目的。不過由于不良事件的發生率較高(55%),因此,在推薦該方案作為一線治療方法前,需要進行更進一步的隨機、盲法試驗進行檢測。