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      2012年12月6日，國家食品藥品監督管理局發布信息稱，根據《關于印發藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案的通知》（國食藥監電〔2012〕38號)和《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監辦〔2012〕260號）的要求，麻黃堿含量超過30mg的復方制劑已從非處方藥轉為處方藥管理。依據處方藥的管理要求，國家食品藥品監督管理局已對氯雷偽麻緩釋片、復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復方布洛偽麻緩釋片說明書進行了核準，并于日前發布。

      國家食品藥品監督管理局要求，各省（區、市）食品藥品監督管理部門通知行政區域內藥品生產企業在國食藥監辦〔2012〕260號文件規定的時限內，按公布的模板修訂說明書和標簽，并按補充申請事項提交省級食品藥品監督管理局備案。同時，將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。

      據悉，早在2012年5月，國家食品藥品監督管理局就已在其官方網站發布通報，就認真落實國家有關特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、加強監管工作提出要求。

      因一段時間以來，江蘇、浙江、山東等地相繼發生了不法分子向藥品零售企業套購新康泰克等含麻黃堿類復方制劑(以下簡稱含麻制劑)的情況。個別藥品零售企業受利益驅動，不顧國家法律法規的規定，對含麻制劑消瘦去向不聞不問，甚至明知購買者存在違法嫌疑，依然向其提供藥品，造成含麻制劑從藥用渠道流失，為制毒分子犯罪活動提供了可乘之機。

      通報強調，各級食品藥品監管部門必須高度重視，認真執行國家有關特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、法規以及相關政策要求，從案件中吸取教訓，舉一反三，積極采取措施，嚴格監管轄區內藥品生產、經營企業，嚴格管控含麻制劑的生產、經營活動，嚴厲查處含麻制劑購銷中違法違規行為。同時，要廣泛開展違法消瘦含麻制劑對社會危害性的宣傳教育，加強對藥品生產、經營企業的告誡和警示，提高企業依法生產、經營含麻制劑的自覺性。

      通報要求，各級食品藥品監管部門必須嚴格執法，進一步加強對含麻制劑的監管，對違法違規行為絕不姑息遷就。在執法中發生執法不嚴、違法不究等玩忽職守問題的，要追究有關當事人的責任。