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羅氏瞞報事件涉及在華消瘦6種藥物 藥監局約談

2012-07-13 08:43 閱讀:2247 來源:中國新聞網 作者:網* 責任編輯:網絡
[導讀] 羅氏瞞報事件涉及在華消瘦6種藥物 藥監局約談:當日晚間,國家食品藥品監督管理局表示,密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;并向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解

    上海羅氏制藥有限公司12日回應新華社記者,此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物,其中6種在中國市場上有消瘦,分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣,主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱,相關情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。

    羅氏制藥當日在聲明中還稱,基于目前的評估,未發現對羅氏產品的安全性產生影響。

    當日晚間,國家食品藥品監督管理局表示,密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;并向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況,希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國消瘦的相關品種的不良反應監測。

    國家食品藥品監管局稱,從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常報告。


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