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　　FDA于美國時間2月11日上午發布消息稱，已要求沙格列汀制造商提交相關臨床數據以便對其可能的風險展開調查。此前，在《新英格蘭醫學雜志》和2013年歐洲心臟病學會年會上發表的SAVOR -TIMI 53試驗結果顯示，沙格列汀與心衰相關住院風險顯著上升27%相關。

　　FDA表示，對沙格列汀臨床試驗數據的分析是對所有2型糖尿病藥物治療和心血管疾病風險進行更廣泛評估的一部分。預計該藥制造商于3月底將所有臨床試驗數據提交給FDA 。屆時，FDA將開始進行數據分析并在完成時公布分析結果。

　　在SAVOR -TIMI 53試驗中 ，對已伴有心血管疾病（CVD）病史或多種CVD風險因素的2型糖尿病患者，在常規治療方案中加入沙格列汀不能減少心血管死亡、非致死性心梗、非致死性或缺血性卒中的復合終點。沙格列汀的使用也不增加其他心血管事件（如死亡、心肌梗死或卒中）的風險。

　　沙格列汀是一種二肽基肽酶-4（DPP- 4）抑制劑，已獲得美國、加拿大、歐洲和其他地方的批準，用于輔助飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。沙格列汀是FDA發布“要求糖尿病藥物在上市前后開展心血管安全性相關研究”政策后首個申請上市的糖尿病新藥，因此，該藥制造商開展了SAVOR -TIMI 53試驗研究以明確沙格列汀的心血管安全性。

　　FDA要求醫療保健專業人員和患者向FDA MedWatch通報使用沙格列汀后的不良反應。同時提醒患者不要擅自停用沙格列汀，如果有任何問題或疑慮應及時與醫生溝通。醫生也應繼續依照藥物標簽上的建議進行處方。

　　專家們對這個問題也各持己見。一些心臟病學家曾表示，DPP-4抑制劑不應用于那些心衰患者，而另一些專家，包括許多糖尿病專家，則認為不應完全排除對心衰患者使用DPP-4抑制劑，但醫生必須在用藥期間警惕心衰發生的可能性和相關性，尤其是在DPP-4抑制劑使用的頭6個月，這段時間似乎是危險期。