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    2014年1月7日，國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，《藥品管理法》修訂已列入第十二屆人大常委會五年立法規劃，為提高立法質量和水平，該局請有關單位和人員針對《藥品管理法》實施情況、存在的問題及如何修訂提出意見和建議，于2014年2月7日前將意見反饋至該局法制司。

    《藥品管理法》2001年12月1日正式施行。國家食藥總局此前表示，現有規定已無法適應產業發展和監管需要，如重事前行政審批和事后責任追究，輕過程監管；重行政處罰，輕民事、刑事處罰；零售連鎖經營、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等缺乏法律依據。加強藥物臨床試驗中受試者保護、完善藥品使用環節管理、加大對違法行為的處罰力度等是修訂的主要內容。