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　　文章來源：北京大學第三醫院藥劑科翟所迪教授

　　對于非糖尿病患者，標準心衰（HHF）療法外使用阿利吉侖，其耐受性良好，且能提高出院結局和生物標志物水平。相比之下，接受阿利吉侖的糖尿病患者的出院后結局似乎惡化。

　　目的：急性心衰結局的Aliskiren試驗（ASTRONAUT）的目的是確定阿利吉侖（一種直接的腎素抑制），是否能改善因心衰（HHF）住院患者的出院后結局，并能降低射血分數。預先設定的亞組分析表明使用阿利吉侖的糖尿病（DM）和非糖尿病患者的出院后結果存在潛在差異。

　　方法和結果：ASTRONAUT納入953例非DM（阿利吉侖489例；安慰劑464例）和662例DM患者（阿利吉侖319例；安慰劑343例）（研究調查的報告）。研究終點包括首次出現心血管死亡或6至12個月內出現HHF，6至12個月內的全因死亡，以及N-末端B-型利鈉肽（NT-proBNP）自基線至1，6和12個月的水平變化。收集高鉀血癥，腎功能不全，低血壓的風險數據，以及其他血清標志物的改變。依據基線DM狀態，阿利吉侖對心血管死亡或6個月內HHF（主要終點）的影響無顯著差異（交互作用：P=0.08），但在第12個月達到顯著差異（非DM組：HR 0.80，95％CI 0.64～0.99；DM組：HR 1.16，95％CI 0.91～1.47；交互作用：P = 0.03）。依據基線糖尿病出現的情況，阿利吉侖對12個月的全因死亡的影響有明顯差異（非DM組：HR 0.69，95%CI 0.50～0.94；DM組：HR 1.64，95%CI 1.15～2.33；交互作用：P＜0.01）。在非DM患者中，與安慰劑相比，阿利吉侖能顯著降低6個月內的NT-proBNP及12個月內的血漿肌鈣蛋白I和醛固酮水平。DM患者中，與安慰劑相比，阿利吉侖及能降低1個月內的血漿肌鈣蛋白I和醛固酮水平。根據潛在DM狀態，阿利吉侖使基線后鉀>/= 6 mmol / L的風險趨勢有所差異（非DM組：HR 1.17，95％CI 0.71～1.93；DM組：HR 2.39，95％CI 1.30～4.42；交互作用：P=0.07）。

　　結論：ASTRONAUT試驗中預先設定的亞組分析產生以下假設：對于非DM患者，標準HHF療法外使用阿利吉侖，其耐受性良好，且能改善出院結局和生物標志物水平。相比之下，接受阿利吉侖的DM患者的出院后結局似乎惡化。但還需要進行未來的前瞻性調查，以確認腎素抑制劑對于群體非DMHHF患者的潛在益處。