此前已經證明,支氣管熱成型術(BT)可以改善嚴重持續性哮喘患者的病情控制達2年以上,但其更遠期的療效尚不清楚。為了評估哮喘患者經支氣管熱成型術治療5年后的安全性和有效性,來自美國科羅拉多州丹佛市**猶太健康中心,肺、重癥監護和睡眠醫學科的MichaelE.Wechsler博士及其同事進行了一項研究,研究結果在線發表于2013年8月30日的《過敏與臨床免疫學》(JAllergyClinImmunol)雜志上。研究結果顯示:支氣管熱成型術對哮喘控制的益處、和安全性均可持續5年以上;當重度持續性哮喘患者在吸入糖皮質激素、和長效β2受體激動劑后,癥狀仍難以控制時,應考慮選用這種治療手段的可能性。
該研究的主要研究對象是來自美國哮喘干預研究第2階段臨床試驗中,接受了支氣管熱成型術治療的受試者。該臨床試驗的注冊號為:govNCT01350414。研究者對這些受試者進行了連續5年、每年一次的隨訪,以評估支氣管熱成型術治療的長期安全性、及其療效的持久性。研究采用的主要預后評估指標包括:嚴重的哮喘急性發作次數,不良事件的發生次數,醫療救護的使用情況,肺功能的檢查結果,已及高分辨率CT掃描結果等。
該研究的主要結果為:在美國哮喘干預研究第2階段臨床試驗中,共有190例患者接受了支氣管熱成型術治療。其中162例(85.3%)完成了治療后的5年隨訪。在術后第1~5年的時間里,受試者經歷嚴重的急性發作、和急診就醫的比例,以及其年度不良事件發生率等,均持續保持低位;而且以上指標也低于這些受試者在接受支氣管熱成型術治療前12個月內所觀察到比例。術后5年內,受試者哮喘急性發作、和急診就醫的比例,平均分別減少了44%、和78%。與支氣管熱成型術后第一年相比,受試者術后第2年到第5年期間的呼吸系統不良事件、及其與呼吸相關的住院治療率等,均無明顯改變。
除上述外,盡管受試者每日吸入糖皮質激素的平均劑量減少了18%,但其術后第1年到第5年期間的FEV1值一致保持穩定。高分辨率CT掃描也顯示,受試者從基線到支氣管熱成型術5年后,均無與該手術相關的結構性異常改變。
該研究結果顯示:受試者術后5年內的嚴重哮喘急性發作、和因呼吸道癥狀而急診就醫的比例均持續減少。這些數據也證明了支氣管熱成型術對哮喘控制的益處、和安全性均可持續5年以上。作者認為,支氣管熱成型術已成為哮喘治療的一項重要補充手段,當重度持續性哮喘患者在吸入糖皮質激素、和長效β2受體激動劑后,癥狀仍難以控制時,應考慮選用這種治療方法的可能性。