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    來自日本**癌癥中心的Atsushi Ohtsu教授和他的同事開展了一項國際雙盲III期臨床研究（GRANITE-1），結果證實依維莫司（Afinitor）聯合最佳支持治療并不能延長經治過的晚期胃癌患者的總生存期。研究結果在線發表于臨床腫瘤學雜志（JCO）上，文章來源：J Clin Oncol. 2013 Sep 16

    研究主要內容：

    研究在23個國家的醫療中心開展，共納入656例經一線或兩線全身化療后出現進展的晚期胃癌患者，患者按2:1隨機分配到分別接受10 mg/d依維莫司（N=439）或安慰劑（N=217）治療，并均給予最佳支持治療。按之前接受的化療線數情況（一線v二線）以及患者所在地區對隨機分配進行了校正。該研究主要終點為總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、總緩解率及安全性。
 

    試驗流程圖
 

    兩組患者總生存km曲線

    656例患者的中位年齡為62.0歲，73.6%為男性患者。研究結果表明，依維莫司組患者中位OS為5.4個月，而安慰劑組患者為4.3個月（風險比HR,0.90, 95% CI 0.75-1.08;P=0.124）。依維莫司與安慰劑組患者中位PFS分別為1.7個月與1.4個月（風險比HR,0.66;95% CI,0.56-0.78）。總體而言，39%的依維莫司組患者和45%安慰劑組患者在研究治療停藥后接受其他抗腫瘤治療。

    常見3/4級不良事件包括貧血、食欲減退及疲勞。所招募亞洲患者與其他地區患者的安全性特征相似。

    研究者認為，“與最佳支持治療相比，依維莫司沒有顯著改善經一線或兩線全身化療后進展的晚期胃癌患者的總生存期。依維莫司的安全性特征方面與在其他癌癥中表現一致。”