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艾滋病疫苗第一階段臨床試驗獲得成功

2013-09-11 14:40 閱讀:2052 來源:生物360 責任編輯:林曉楓
[導讀] 第一階段試驗中研究人員開始觀察藥物是否會在動物身上起作用,以確保其不會對人體產生奇怪、有害的影響,因此風險極高。SAV001-H實驗結果非常完美:在對艾滋病感染者進行隨機、病患不知情、安慰劑控制的條件下,以及無癥狀人群的實驗中,都“沒有嚴重不良反應

    近日,加拿大素麻簡醫藥公司宣布說有關SAV001-H(一種對抗艾滋病毒的疫苗)的第一階段臨床試驗已經取得成功。從2012年3月到上個月為止,試驗進行了一年多,實驗設計用于檢驗該藥物用于活人體上的“安全性、耐受性以及免疫效應”.第一階段試驗中研究人員開始觀察藥物是否會在動物身上起作用,以確保其不會對人體產生奇怪、有害的影響,因此風險極高。SAV001-H實驗結果非常完美:在對艾滋病感染者進行隨機、病患不知情、安慰劑控制的條件下,以及無癥狀人群的實驗中,都“沒有嚴重不良反應”,也就是說該疫苗有效性的第二階段實驗可以繼續下去了。

    該疫苗通過促使人體免疫系統產生大量抗體來預防艾滋病感染。在第二階段實驗完成之前,我們無法得到關于SAV001-H有效性的詳細統計,但在第一階段實 驗中,研究人員能夠測出,與使用安慰劑相比,該藥物能夠增加一種HIV特異性抗體的含量,增量高達8到64倍。而且,在整個實驗過程中抗體都是持續增加 的。根據這些數據,該公司“[預測]第二階段人體實驗將取得成功”.

    SAV001-H被稱為“殺死一切病毒的疫苗”,這就意味著也包括艾滋病毒。這聽起來像是你不會想注射到體內去的東西,但作為疫苗生產過程的一部分,活的艾滋病毒會通過化學方法,從基因上進行重組剔除致病性,然后使用伽瑪射線來確定病毒死絕了。雖然其他非殺死完整病毒(而是以艾滋病毒的特定部分為目標)的艾滋病毒疫苗在第三階段試驗失敗了,但該公司堅信他們的藥物能行,因為它與其他取得成功的疫苗(比如小兒麻痹癥疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗以及甲肝疫苗)有著相同的原理。
 


    現在就為此興奮有些為時過早,畢竟不少疫苗都夭折于第二、第三階段的臨床實驗中。但是管它的,我們就是很興奮。已經有3500萬人死于艾滋病,同時還有一樣多的人被感染了。感染者中有40%是15到24歲的人群。該公司表示說,他們的疫苗上市(這會很快),將意味著“人類對艾滋病的門戶清理”.永遠地根治。


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