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柳葉刀:頭孢洛林vs頭孢曲松治療亞洲CAP療效

2015-03-11 17:58 閱讀:1672 來源:醫脈通 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導讀] 頭孢曲松聯合或不聯合大環內酯類推薦用于需入院治療和靜脈注射抗生素治療的社區獲得性肺炎(CAP)患者。此研究旨在比較頭孢洛林和頭孢曲松治療需入院的亞洲CAP患者的療效和安全性。

    柳葉刀:頭孢洛林vs頭孢曲松治療亞洲CAP療效近期發表于《柳葉刀》雜志上的一篇大型多中心研究比較了頭孢洛林vs頭孢曲松治療亞洲社區獲得性肺炎(CAP)的療效。醫脈通小編將主要內容整理如下:

    背景

    頭孢曲松聯合或不聯合大環內酯類推薦用于需入院治療和靜脈注射抗生素治療的社區獲得性肺炎(CAP)患者。此研究旨在比較頭孢洛林和頭孢曲松治療需入院的亞洲CAP患者的療效和安全性。

    方法

    此國際,隨機,對照,雙盲, 3期,非劣效性與嵌套優效性研究,納入肺炎結果研究團隊(PORT)風險級為Ⅲ-Ⅳ級的***CAP患者,患者隨機接受(1:1)靜脈頭孢洛林(600 mg/12 h)或頭孢曲松(2g/24 h)治療5-7天。患者通過電話或網絡系統進行隨機分配;患者和治療醫師均對治療分配不知曉。進行研究評估的調查者也對治療分配不知曉直至研究結束。主要研究終點是臨床評估人群在治愈測試隨訪時(研究藥物末次給藥后的8-15天)的臨床治愈率。頭孢洛林的非劣效性定義為患者臨床治愈率差異的雙側95%置信區間下限低于10%或更高;達到非劣效性時,若95%CI的下限高于0%,可判斷為優效性。

    結果

    2011年12月13日至2013年4月26日,從中國,印度,韓國,**和越南的64個中心納入847例患者,其中771例患者隨機分配,764例患者接受研究治療。臨床評估人群共498例患者,其中頭孢洛林組258例患者中的217例患者(84%)和頭孢曲松組240例患者中的178例患者(74%)在治愈隨訪時達到臨床治愈(差異性9.9%,95% CI 2.8-17.1)。頭孢洛林的優效性與預先計劃患者亞組分析(拆分年齡65歲, 75歲,性別, PORT風險等級,和之前使用抗生素)相一致,但不包括年齡小于65歲的患者。兩治療組的不良事件發生頻率相似,頭孢洛林的安全性結果與頭孢曲松及之前的臨床研究數據相一致。

    結論

    600 mg/12 h的頭孢洛林治療PORT Ⅲ-Ⅳ級的***CAP患者的療效優于2g/24 h的頭孢曲松。這些數據說明,頭孢洛林可被視為此類人群中頭孢曲松的經驗性替代治療。


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