衛計委解讀《人類輔助生殖管理方案》
一、為什么開展人類輔助生殖技術管理專項整治行動？
加強人類輔助生殖技術管理，促進技術的規范、有序應用，對于保護生殖健康、提高出生人口素質、促進家庭幸福和社會和諧具有重要意義。2007年，輔助生殖技術行政審批權調整至省級衛生行政部門后，各地嚴格依法行政，認真開展技術準入，促進了輔助生殖技術的規范應用。但是，也有部分地區監管不力，某些開展輔助生殖技術的醫療機構違規開展輔助生殖活動，一些未取得輔助生殖技術準入資質的機構和個人非法開展輔助生殖技術服務，非法組織供精、供卵以及促排卵藥物網上隨意消瘦問題較為嚴重，法規明令禁止的代孕現象依然存在，嚴重危害了廣大群眾的健康權益，造成了不良社會影響。為加強輔助生殖技術管理，依法打擊各類違法違規行為，衛計委與總后勤部衛計委決定聯合開展輔助生殖技術管理專項整治行動。
二、專項整治行動的工作原則與目標是什么？
專項整治行動堅持“集中整治，標本兼治，強化監管，建立長效機制”的原則。通過本次專項整治行動，對開展輔助生殖技術的醫療機構進行全面清理整頓，嚴格準入審批，依法監督管理，規范技術服務，加強行業自律，對違法違規開展輔助生殖技術的機構和個人進行嚴肅查處和嚴厲打擊，建立健全輔助生殖技術管理長效機制。
三、專項整治行動的整治范圍有哪些？
（一）違法違規開展輔助生殖技術的醫療機構和醫務人員；
（二）非法開展輔助生殖技術的機構和個人；
（三）非法開展采供精、采供卵、消瘦促排卵藥物等的機構和個人。
（四）任何形式的代孕技術。
四、專項整治行動的工作重點有哪些？
（一）嚴格規范審批行為。在專項整治期間，建議暫緩輔助生殖技術審批，對已審批的輔助生殖機構重新進行審核登記。對不符合條件的輔助生殖機構，責令限期整改；整改不合格的，取消技術資質。經重新審核登記后，將輔助生殖機構及準入技術報衛計委備案。
（二）嚴肅查處違法違規案件。重點查處醫療機構未經批準擅自開展輔助生殖技術和運行人類精子庫的行為；醫療機構超出批準范圍開展輔助生殖技術的行為；非法買賣配子、合子、胚胎的行為；實施代孕技術的行為；違規采供精、使用不具有《人類精子庫批準證書》機構提供的精子的行為；在開展人類輔助生殖技術過程中擅自進行性別選擇的行為；醫療機構工作人員參與非法輔助生殖技術的行為；非法消瘦、濫用促排卵藥物的行為；其他違反《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫療機構開展人類輔助生殖技術管理辦法》及相關規定的行為。
對違法違規開展輔助生殖技術的機構和個人，依法給予警告、罰款、沒收違法所得、暫扣或吊銷許可證與執照等行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
（三）加強宣傳與健康教育。通過衛計委門官方網站、報刊、廣播、電視等，向社會公布經衛生行政部門批準的輔助生殖機構名單及準入技術。向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識和有關法律法規，宣傳違法違規輔助生殖技術的嚴重危害。組織媒體及時宣傳報道專項整治行動進展，暗訪、曝光重大案件，向社會通報重大案件查處情況。在專項整治行動期間，衛計委和總后勤部衛計委聯合設立舉報熱線（010-82647810）和電子郵箱（art@chinawch.org.cn），受理專項整治行動投訴舉報，鼓勵群眾和醫務人員舉報違法違規行為，提供案件線索。衛計委網站將開設專題區。
五、專項整治行動分哪些步驟？
專項整治行動包括動員部署、集中整治和總結評估三個階段。
（一）動員部署階段（2013年1月-2月）。印發專項整治行動方案，召開專項整治行動啟動電視電話會議，對專項整治行動進行部署。衛計委婦幼保健與社區衛生司承擔專項整治行動辦公室職責，負責專項整治行動日常工作。各省級衛生行政部門按照要求成立領導小組及辦公室，結合實際制訂具體工作方案，啟動本地專項整治行動。向社會公布經批準的輔助生殖機構名單及準入技術，主動接受媒體和社會監督。
（二）集中整治階段（2013年3月-10月）。各省級衛生行政部門和各軍區、軍兵種等軍隊有關單位按要求對行政管理工作進行自查，全面清理現有審批情況。對相關醫療機構和促排卵藥品消瘦、使用單位進行全面檢查。結合群眾舉報，集中查處一批違法違規案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。組織新聞媒體開展系列宣傳活動，及時上報專項整治行動進展情況。對專項整治行動中發現的問題，逐項進行整改。建立健全各項監管制度，強化定期校驗制度，落實動態準入退出機制，實行定期檢查和不定期抽查，設立違法違規輔助生殖機構和人員黑名單，建立長效監管機制。衛計委和總后勤部衛計委將及時匯總、通報各地專項整治行動進展情況，對部分省（區、市）專項整治行動實施情況進行督查評估，通報重大案件查處情況。結合專項整治行動，同步開展相關法律法規、技術規范等修訂工作。
（三）總結評估階段（2013年11月-12月）。各省級衛生行政部門和各軍區、軍兵種等軍隊有關單位于2013年10月底前將專項整治行動工作總結分別報至衛計委和總后勤部衛計委。衛計委和總后勤部衛計委對專項整治行動進行全面總結，跟蹤各地整改情況，總結推廣典型做法和經驗，梳理形成進一步加強管理的工作思路，及時上報國務院。
六、對于加強輔助生殖管理長效機制有何打算？
一是完善監督管理體系。要求各省級衛生行政部門明確主管處室，安排專人負責輔助生殖技術監管工作。建立由主要負責同志任組長、相關處室和單位為成員的內部協調工作機制，負責領導和協調輔助生殖技術管理工作，辦公室設在輔助生殖技術主管處室。推動建立由衛生行政部門牽頭的部門間協調工作機制。不斷健全輔助生殖技術監管體系，加強輔助生殖技術監管隊伍建設，配備相關執法和技術人員。
二是依法加強日常監管。各級衛生行政部門和軍隊有關單位將以本次專項整治行動為契機，打建并舉，邊整邊改，進一步完善規章制度，強化輔助生殖技術日常監管，建立長效管理機制。嚴格按照相關法律法規及醫學倫理原則，加強輔助生殖技術準入和監督管理，建立審批備案制度，落實定期校驗制度，實施定期檢查和不定期抽查。設立違法違規輔助生殖機構和人員黑名單，定期向社會公布。監督指導輔助生殖機構按照有關法律法規和技術規范要求，加強內部管理，依法執業，規范服務。
三是研究完善法規政策。研究制訂輔助生殖技術質量控制與評估標準，建立輔助生殖技術管理信息系統，研究設立國家級質量控制中心，開展輔助生殖技術質控與評估。針對薄弱環節和突出問題進行重點治理，加快修訂完善相關法律法規、技術規范等。
四是加強宣傳與社會監督。利用報刊、廣播、電視、互聯網等媒體，向社會公布經批準的輔助生殖機構名單和準入技術，及時進行更新，引導群眾科學就醫。積極與新聞媒體合作，主動曝光違法違規機構和違法行為，通報重大案件查處情況，充分發揮新聞媒體的監督作用。公布監督舉報方式，鼓勵群眾舉報違法違規行為，主動接受社會監督。向育齡婦女及其家庭宣傳生殖健康知識和違法違規輔助生殖行為的嚴重危害，提高群眾的自我保護意識；向醫務人員重點宣傳相關法律法規、技術規范、基本標準和倫理原則等，增強醫療機構和醫務人員依法依規執業的自覺性。
五是組建專家團隊。遴選生殖醫學、管理學、法學、倫理學等領域的專家組成專家指導組，為輔助生殖技術管理提供技術支撐。建立監管專家庫，參與輔助生殖技術日常監管等。
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