衛計委解讀《抗菌藥物臨床應用管理辦法》
《抗菌藥物臨床應用管理辦法》日前以衛計委部長令的形式正式發布。《辦法》明確，要建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度和醫療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監測和預警、干預與退出全流程工作機制。針對社會關注的相關問題，衛計委昨日發文答疑。
無指標要求不代表放松監管
衛計委在2011年組織開展的全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動中，對醫療衛生機構抗菌藥物品種數、住院患者抗菌藥物使用率等指標均進行了限定，但這些量化要求并沒有在《辦法》中體現。
對此衛計委表示，整治活動方案中提出的量化要求是衛計委組織專家，基于衛計委抗菌藥物臨床應用監測網、細菌耐藥監測網以及專項督導檢查結果分析確定的，需要根據工作情況進行動態調整。由于《辦法》屬于抗菌藥物臨床應用管理的法規性文件，不宜頻繁修訂，因此指標要求未予具體體現，但這并不代表放松了對相關工作和量化指標的要求。
衛計委表示，一些醫院的實踐也證明，衛計委提出的量化指標能夠滿足臨床診療工作需要，未出現細菌耐藥、藥物濫用的風險，不會影響正常的醫療需求和醫療秩序。衛計委要求各醫療機構要根據臨床使用情況，定期調整抗菌藥物品種結構，降低單一抗菌藥物長期使用造成細菌耐藥的風險。
分級管理遵循國際常規
《辦法》把抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。衛計委表示，這是根據世界衛生組織建議而作出的劃分。將抗菌藥物進行分級管理有助于促進抗菌藥物臨床合理應用，目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區均按照的世界衛生組織建議的分級方式，將抗菌藥物分為3個級別，美國、歐盟的大多數醫療機構也采用了世界衛生組織推薦的分級方式。
據了解，我國在2004年首次要求全國醫療機構將抗菌藥物按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的分級方式管理，8年來各地區各醫療機構執行情況良好。
分級管理目錄制定權在各地
根據《辦法》規定，抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定，醫療機構應按照此目錄制定本機構抗菌藥物供應目錄。
衛計委表示，由于不同地區細菌耐藥性、醫療保障水平、用藥習慣存在差異，全國統一確定管理級別在一定程度上缺乏操作性。此外，抗菌藥物分級管理目錄在一定程度上會引導醫療機構對抗菌藥物品種的選擇，全國統一確定分級管理目錄，藥物臨床應用過于集中，會加速藥物細菌耐藥的風險，而各地制定目錄則可以避免因臨床應用抗菌藥物品種過于集中引發的細菌耐藥問題。
衛計委表示，將結合各地目錄實施情況以及對全國細菌耐藥形勢的分析，適時對部分抗菌藥物品種的管理級別提出統一要求。
基層抗菌藥靜脈輸注應經核準
目前，很多抗菌藥物的不合理使用出現在基層醫療衛生機構，《辦法》對此提出了針對性要求：村衛生室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準；基層醫療衛生機構醫務人員（包括鄉村醫生）必須經過縣級以上衛生行政部門組織的培訓和考核合格后，方可開具或調劑抗菌藥物處方；基層醫療衛生機構只能選用基本藥物（包括各省、區、市增補品種）中的抗菌藥物品種；建立基層醫療衛生機構抗菌藥物臨床應用情況定期報告和排名制度，縣級衛生行政部門負責對轄區內鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
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