關鍵信息:
※ 在這項薈萃分析中,研究人員在管腔型或瘺管型克羅恩病患者中將免疫調節劑和抗-TNF聯合治療與單純抗-TNF治療的療效和安全性進行比較。一共有11項隨機,對照試驗納入分析。作者們確定,與單純抗-TNF治療相比較,聯合治療并沒有改善6個月的緩解,響應誘導,反應維持,以及部分或完全瘺管閉合誘導。
※ 在這類患者人群中,啟動抗-TNF治療后免疫調節劑繼續使用并未提高響應或緩解預后。
克羅恩病患者在免疫調節劑治療失敗后開始抗腫瘤壞死因子(TNF)治療,是否應繼續接受免疫抑制劑伴隨治療,這個問題一直有爭議。研究人員對抗TNF藥物的隨機對照試驗(RCTs)亞組進行了一項meta分析,來比較伴隨免疫調解劑治療和抗TNF單純治療的療效和安全性。相關研究發表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》雜志上,醫脈通整理如下:
研究人員對1980年到2008年發表的文獻進行系統性回顧,確認了管腔型或瘺管型克羅恩病患者使用抗TNF藥物的11項隨機對照試驗。排除不能堅持抗TNF和免疫調節劑治療患者的隨機對照試驗。主要終點是4-14周和24-30周臨床響應,和24-30周緩解。次要終點包括輸液或注射部位反應,以及可選擇的不良事件。研究人員開展了一項提前亞組分析,來評估瘺管關閉和不同抗TNF藥物聯合治療的療效和安全性。
總體來說,誘導6個月緩解(優勢比[OR],1.02;95%置信區間[CI],0.80-1.31),誘導響應(OR,1.08;95% CI,0.79-1.48),維持響應(OR,1.53;95% CI,0.67-3.49),或誘導部分(OR,1.25;95% CI,0.84-1.88)或完全瘺管關閉(OR,1.10;95% CI,0.68-1.78)方面,聯合治療未表現出比單純治療更有效。在個體化抗TNF藥物治療的亞組分析中,在接受英夫利昔單抗治療(OR,1.73;95% CI,0.97-3.07),阿達木單抗治療(OR,0.88;95% CI,0.58-1.35),或certolizumab治療(OR,0.93;95% CI,0.65-1.34)誘導6個月緩解方面,聯合治療未比單純治療更有效。此外,除了英夫利昔單抗與較少的注射部位反應相關(OR,0.46;95% CI,0.26-0.79)以外,聯合治療與不良事件增加不具有相關性,.
以這項薈萃分析為基礎,在誘導或維持響應或緩解方面,啟動抗TNF治療后繼續應用免疫調節劑治療未優于單純應用抗TNF治療。為了充分評估抗TNF治療開始后繼續免疫調節劑治療的療效,還需要更多的隨機對照試驗。
文獻來源:Effects of Concomitant Immunomodulator Therapy on Efficacy and Safety of Anti-TNF Therapy for Crohn's Disease: A Meta-**ysis of Placebo-controlled Trials.Clin Gastroenterol Hepatol 2015 Jun 30;[Epub ahead of print]
編譯自:Effects of Concomitant Immunomodulator Therapy on Efficacy and Safety of Anti-TNF Therapy for Crohn's Disease,PracticeUpdate,July 21,2015