日前,FDA針對正在使用腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑、硫唑嘌呤和巰嘌呤治療Crohn's病和潰瘍性結腸炎的青少年和青年發出了安全性更新信息,提示他們可能因用藥發生一種罕見的白細胞癌(已知為肝脾T細胞淋巴瘤或HSTCL)。但與美國的一般人群相比,類風濕性關節炎、Crohn's病、強直性脊柱炎、銀屑病性關節炎和斑塊狀銀屑病患者更有可能患上淋巴瘤。因此,很難確定與TNF阻斷劑、硫唑嘌呤或巰基嘌呤有關的風險增加的程度。
FDA曾于2009年8月發布過相關安全警示,提醒注意腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑增加兒童和青少年患淋巴瘤和其他癌癥的風險。此后,FDA持續收到使用上述藥物發生白細胞癌的報告。HSTCL是一種侵襲性(生長迅速)腫瘤,并且通常是致命的。雖然大多數已報告的病例為正在接受Crohn's病或潰瘍性結腸炎治療的患者,但也包括1例正在接受銀屑病治療的患者和兩例正在接受類風濕性關節炎治療的患者。
TNF阻滯劑包括類克(英夫利西單抗)、恩利(依那西普)、修美樂(阿達木單抗)、Cimzia(賽妥珠單抗)和Simponi(戈利木單抗)。雖然大多數已報告的HSTCL病例都發生于用已知能夠抑制免疫系統的藥物(包括TNF阻滯劑,硫唑嘌呤和巰嘌呤)聯合治療的患者,但也報告了單用硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者病例。
為此,FDA提出以下建議:
*就惡性腫瘤的體征和癥狀,對患者和護理者進行教育。例如HSTCL,以致他們能夠意識到并尋求評估和治療任何體征或癥狀。這些癥狀和體征包括脾腫大,肝腫大,腹痛,持續性發熱,盜汗以及體重減輕。
*對用TNF阻滯劑、硫唑嘌呤和巰嘌呤治療的患者進行監測,以發現惡性腫瘤。