2011年8月3日,美國食品藥品監督管理局(FDA)公布一項安全信息關于在母體懷孕的前三個月長期的高劑量(400-800mg/day)使用抗菌藥大扶康(氟康唑)可能與嬰兒罕見的出生缺陷有關。單一的,低劑量使用150毫克氟康唑治療陰道念珠菌的療程上不會出現此風險。
有幾個已報道的嬰兒出生缺陷的案例表明,其母親在孕期的前三個月使用高劑量的氟康唑(400-800mg/day)治療嚴重或危機生命的真菌感染。
根據此信息,孕期使用氟康唑(陰道念珠菌除外)的類別從C類改為D類。單一的150mg治療陰道念珠菌的沒有改變,仍然為C類妊娠藥。
妊娠D類藥物是指有明確證據證明對胎兒有風險,在嚴重的或者危機生命情況下孕婦可權衡利弊使用的藥物。
醫護人員應了解長期大劑量使用氟康唑的潛在風險,并提醒懷孕期間服用藥物的病人。
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