據悉,全球性制藥公司諾華近日宣布,對于進行了KIT(CD117)陽性胃腸道間質瘤(GIST)切除術的患者,術后服用伊馬替尼(Imatinib,商品名:格列衛,Glivec)三年者的無復發生存率和總體生存率較僅服用一年者有顯著改善,伊馬替尼已在包括美國、歐盟和日本等在內的110多個國家獲準上市。
研究結果表明,66%的服用格列衛三年的患者在五年間保持癌癥無復發(主要研究終點),而服用格列衛一年的患者僅為48%。此外,92%的服用格列衛三年的患者存活(次要研究終點),而服用一年的患者僅為82%。患者的中位隨訪時間為54個月。
此項III期臨床試驗招募了400名患者,由斯堪的納維亞肉瘤協作組(SSG)及Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie(AIO)的肉瘤協作組共同開展。此項研究是首個前瞻性多中心臨床試驗顯示,與格列衛輔助治療一年相比,三年延長治療對于KIT陽性GIST患者有生存獲益。在此臨床試驗中格列衛的副作用與以往的研究報告一致。
這項研究的首席研究員赫爾辛基大學腫瘤學教授Heikki Joensuu稱,此項研究證實了延長術后患者的格列衛治療時間會改善無復發生存率的假設,而且首次發現對總體生存率有益。這個試驗的結果可對臨床實踐產生積極影響,或可幫助醫生為可手術的KIT陽性GIST患者建立最佳治療方案。
胃腸道間質瘤是一種罕見的危及生命的胃腸道癌癥,其主要病因是使細胞生長失控并發生癌變的異常KIT蛋白質。GIST患者在進行原發性GIST完全切除術后仍有復發風險。
諾華腫瘤部總裁Hervé Hoppenot說,在過去的九年里,格列衛先后為KIT陽性GIST患者的轉移期治療及輔助治療提供了首個藥物治療選擇。如今,他們看到令人振奮的新數據顯示,延長KIT陽性GIST患者術后格列衛的治療時間至三年,對患者的總體生存率產生顯著影響。這對GIST患者和GIST社團來說均是個重大的利好消息。
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