近日,在歐洲心臟協會(ESC)年度會議上,研究人員報道了過去兩年中針對16492例服用Onglyza和5380例服用Nesina的糖尿病患者的心血管風險研究結果。總總的來說,研究表明用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類藥物治療2型糖尿病不會導致心臟病發作,但研究中也發現可能會因心臟不能充分泵血,引發心衰。同時,布利甘婦女醫院研究人員稱心衰只是個例,還需進一步研究確認。因此,阿斯利康和百時美施貴寶宣稱盡管Onglyza未降低心血管風險,但也不會增加其風險。
以往的研究指出糖尿病患者死于心肌梗死、 腦卒中以及其他心腦血管病的風險比沒有糖尿病的人高一倍,約75%患者最終死于心腦血管并發癥。內科醫師和藥品監管人員一直擔心糖尿病藥物的心血管安全 性。2011年的一項Meta分析結果指出DPP-4抑制劑可直接作用于心臟、誘導血管擴張并改善內皮功能,因此可能具有一定的心臟保護作用。
事實上,研究人員目前尚無法確定哪種糖尿病藥物不僅安全,且有益于患者心血管。對此, ESC發言人Heinz Drexel醫生表示,DPP-4抑制劑在治療糖尿病的過程中不會引起患者體重增加,有些體重超重的患者體重還會下降,在一定程度上減輕了心衰的風險。
Onglyza由百時美施貴寶和阿斯利康共同推廣和消瘦的DPP-4抑制劑類糖尿病藥物,上年度銷售額為7.09億美元,分析師預計到2018 年將達24.7億美元。目前,默克的Januvia在該類藥物市場占主導地位,上年度銷售額為50億美元,但因其可能引發胰腺炎和 胰管上皮化生的風險,本年已有所下滑。幸運的是,歐洲藥品管理局(EMA),在對所有可用的非臨床及臨床數據進行審查之后,發現其中有"許多方法存在局限 性和可能偏差",表示沒有新的證據顯示這類藥物有胰腺損傷風險。此外,有14000例患者參與的針對Januvia的心血管風險研究正在進行中,明年將公布結果。
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