據一項雙盲安慰劑對照試驗稱,對于透析依賴性慢性腎病患者來說,可溶性焦磷酸鐵與其他鐵劑一樣安全,可使紅血球生成刺激劑使用需求下降35%.
接受可溶性焦磷酸鐵治療患者的血紅蛋白濃度處于維持狀態,并無鐵超負荷的證據。
血液透析患者在手術過程中經常失血,需要鐵劑補充治療以及促紅細胞生成素藥物,如促紅細胞生成素。然而,這些藥物也有不足之處。密歇根州威克瑟姆,羅克韋爾醫療中心的首席科學官,Ajay Gupta博士說,促紅細胞生成素可增加心血管疾病發病率和死亡率,而且是一種非常昂貴的藥物。
Gupta博士在歐洲腎臟協會 - 歐洲透析和移植協會第50次大會一個新聞發布會上報告了研究結果。
可溶性焦磷酸鐵是一種新型鐵化合物,這種化合物可在透析液中與脫鐵轉鐵蛋白結合并被輸送至血液透析患者。
為了評估其在血液透析患者中的使用,Gupta博士和他的研究小組進行了進行了血液透析患者經透析液連續可溶性鐵焦磷酸鐵補充(PRIME)研究。他們觀察了可溶性焦磷酸鐵對維持血紅蛋白水平在9.5-11.5 g / L目標范圍時所需促紅細胞生成刺激劑劑量的影響。
103名研究對象中,52名隨機接受透析液可溶性焦磷酸鐵2μmol/ L治療(110110 μg / L透析液),51名給予標準透析液。研究為期36周。使用一種集中性貧血治療中心對照紅細胞生成刺激劑,來確保血紅蛋白維持在目標范圍內。
入選標準為血紅蛋白水平在9.5-12.0g/dL,穩定劑量的紅細胞生成刺激劑,轉鐵蛋白飽和度15%-40%之間,鐵蛋白水平介于200和1000μg/L之間。
排除標準為導管血管通路血液透析,研究入選前6周靜脈補鐵超過600mg,紅細胞生成刺激劑劑量不穩定。
研究人員發現,可溶性焦磷酸鐵組紅血球生成刺激劑劑量平均變化(與基線值相比)較安慰劑組低(4.9%:39.8%)。
總體而言,可溶性焦磷酸鐵和安慰劑組的不良事件發生率相似(92.6%:93.9%)。據研究人員稱,透析依賴性慢性腎臟疾病患者的不良事件較為典型。
Gupta說,可溶性焦磷酸鐵可明顯降低紅血球生成刺激劑和靜脈補鐵劑的需求。這似乎很安全。
出席了這次會議的法國巴黎帕雷醫院腎臟科教授,Ziad Massy博士說,仍然有更多的工作要做。
Massy博士說,"值得關注的是,根據你補充鐵的多少以及補充的快慢,你可以增加氧化應激。我們需要更多有關此種補充鐵劑療法安全性的數據,特別是氧化應激標志物相關數據".不過,他說,"Gupta博士正打算這樣做。"