日前在天津濱海新區空港經濟區舉行的新聞發布會上獲悉,由天津市申報的子宮內膜再生細胞治療卵巢早衰臨床前及臨床研究項目,日前入選國家重大科技專項2014新藥創制項目,這是國家重大科技專項首次將干細胞藥物研發作為支持對象,也是我國今年正式啟動的首個***干細胞臨床研究課題。
子宮內膜再生細胞是近年來國際干細胞領域的最新技術成果之一,對卵巢組織具有重建和修復功能,是一種無毒、非依賴性的組織修復和免疫調節療法,可以實現卵巢早衰病癥的緩解乃至治愈。相比其他可細胞不會造成二次傷害,供體來源穩定。
該項目由天津濱海新區某科技創新型企業牽頭,與天津市藥物研究院、北京協和醫院、天津醫科大學總醫院、天津市中心婦產醫院共同研發,獲得了國家重大科技專項2014新藥創制項目,是天津唯一獲批的干細胞項目。
據該公司副總經理高暢介紹,該項研究通過有效方法從胎盤組織分離擴增造血干細胞和間充質干細胞,從而全面掌握從胎盤及宮內膜中分離、擴增、凍存各類型干細胞的技術,并有針對性地研發出干細胞個性化制劑,已經試驗證明對惡性貧血、心腦血管疾病、肝硬化等有一定療效。
天津市中心婦產科醫院原副院長林琬君認為,卵巢早衰嚴重影響了年輕女性的生活質量,目前治療仍以激素為主,但這會增加患上其他疾病的安全風險。該項目研究將以更安全的方式為卵巢早衰的治療找到新途徑。
作為項目合作方,天津市新藥安全評價研究中心申秀萍主任表示,中心將優先配備人員、設備作為保障,按時完成課題的研究內容,促進成果早日落地。
該企業成立僅兩年就匯聚了以天津生物醫藥創業領軍人物周澤奇博士和哈佛大學醫學院細胞和分子生理學博士后朱彥、瑞士聯邦理工學院分子生物學博士張磊等一大批國內外干細胞研究精英人才。目前已通過了國家高新技術企業認定,成為天津國際生物醫藥聯合研究院干細胞研發中心項目承建單位。公司董事長李相國認為,在抓住入選國家重大科技專項2014新藥創制項目這一機遇后,相關產品有望成為我國干細胞藥物首批獲得FDA臨床應用資質的藥品。
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