一直以來,我國大部分臨床檢驗項目參考區間主要依靠引用儀器或廠家提供的數據,多來源于針對歐美人群的研究結果,并且不同醫院之間使用的參考區間不統一,阻礙了疾病的有效診治。
尚教授介紹,在衛計委支持下,中華醫學會檢驗分會組織東北、華北、華東、華南、西北六大區域的六家大型綜合性醫院和衛計委臨檢中心,進行了中國人群常用檢驗項目參考區間的研究工作。
基于此項研究,目前已發布4項行業標準,包括《血細胞分析參考區間》、《血清丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰基轉移酶參考區間》、《血清總蛋白和白蛋白的參考區間》和《血清鉀、鈉、氯參考區間》。
在21家醫院進行的參考區間驗證結果表明,新建血細胞項目參考區間適合于全國大多數地區質量有保證的實驗室使用。
即將發布的行業標準包括尿素、鉻、間接膽紅素、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、血清淀粉酶、鈣、磷、鎂、鐵等項目的參考區間。
尚教授表示,醫療機構在使用新的參考區間前應進行必要的驗證或評估,并做好與臨床的溝通和反饋調查工作。